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泡财经获悉，10月20日，华特达因（000915.SZ）公告，控股子公司达因药业收到国家药品监督管理局核准签发的依帕司他片《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据披露，依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，适用于糖尿病性神经病变，由日本小野药品工业株式会社研发，于1992年在日本上市。达因药业生产的依帕司他片于2005年获原国家食品药品监督管理局批准，在2023年10月通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公司表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。达因药业的依帕司他片通过仿制药一致性评价，有利于提升市场竞争力。
华特达因主业为医药产业，由子公司达因药业经营。2023上半年，公司实现收入11.5亿元，同比减少5.9%；归母净利润3.2亿元，同比增长5.7%；扣非归母净利润3亿元，同比增长2.2%。其中，达因药业实现收入11.3亿元，同比增长4.8%；净利润6.3亿元，同比增长14.7%。
达因药业专注于儿童健康领域产品的研发与生产，形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。达因药业主力产品为伊可新，该产品多年来一直位居同类产品市场占有率第一。2022年，伊可新营收约17.55亿元，在达因药业收入占比约86%。
2023年上半年，伊可新品牌影响力持续提升。伊可新维生素AD滴剂获得“2022年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药·儿科类）第一名”和“2022年度中国非处方药黄金大单品”、“中国药店店员推荐率最高品牌”等奖项。在新生儿出生率下降的情况下，伊可新仍保持上涨趋势，但整体的增长与上年增幅相比有所下降。
伊可新之外，2022年公司维生素D销售规模已达2亿，用于糖尿病并发症的成人药物依帕司他片已经过亿，右旋糖酐铁和复方碳酸钙制剂今年有望过亿。
2023年第三季度，公司保持了稳健的发展势头。2023年1-9月份，公司实现营业收入17.19亿元，归母净利润4.61亿元，其中达因药业营业收入16.86亿元、同比增长5.03%；净利润 9.02亿元，同比增长8.61%。
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