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【概述】
泡财经获悉，1月18日午间，云南白药（000538.SZ）公告称，由云南省中医医院作为申请人、云南白药作为制剂配置单位的“香藿喷雾剂”获得云南省药监局下发的《医疗机构制剂注册批件》。经审查，该药品符合医疗机构制剂缓报临床研究资料注册的有关要求，附条件批准该药品注册。该产品可用于新冠肺炎恢复期、风寒型感冒相关证候者。
同时段内，公司收到云南省药监局批准下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。经审查，公司喷雾剂符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录要求。
【科普】
云南白药主要经营化学原料药、化学药制剂、中成药、中药材、生物制品等，公司产品以云南白药系列、三七系列和云南民族特色药品系列为主。
【解读】
获得注册批件意味着该产品可上市售卖。
疫情爆发后，为了能够给防治新冠肺炎提供更多更好的中药制剂，药监局采取提前介入、主动对接、现场指导等方式，以最快速度应急审批。2020年以来，已有多个新冠肺炎中药制剂获批。
据悉，香藿喷雾剂有辛温解表，芳香化浊，通利清窍的功效，可用于风寒束表，湿浊阻窍所致的鼻塞、流涕、咽痒、咽痛、咳嗽、咳痰、痰白质清稀、胸闷气短、纳呆、痞满等以及新冠肺炎恢复期、风寒型感冒见上述证候者。
2020年，“香藿喷雾剂”用于新冠肺炎恢复期的临床研究被列入国家新冠肺炎相关项目子课题，并按相关法规要求在湖北省中医院进行了“香藿喷雾剂”治疗新冠肺炎恢复期临床疗效和药物临床安全性评价研究。2021年9月，湖北中医药大学第一临床学院、湖北省中医院、云南省药物研究所（公司全资子公司）于期刊《中医杂志》共同发表《香藿喷雾剂联合基础康复疗法治疗新型冠状病毒肺炎恢复期余毒未清证60例临床研究》，根据上述研究结果表明：治疗组临床痊愈5例，显效36例，有效17例，无效1例，愈显率为69.49%，总有效率98.30%。研究结论显示：“香藿喷雾剂”联合基础康复疗法治疗新型冠状病毒肺炎恢复期余毒未清证临床疗效较好，能显著改善其恢复期咳嗽、胸闷、乏力、汗出、肌肉酸痛、鼻塞、咽痛等症状，且安全性良好。
从经营层面看，2021年由于公允价值变动损失19.29亿元，云南白药净利同比下降49.17%至28.04亿元，这是公司近20年来归母净利润首次下滑。虽然炒股亏损接近20亿是利润下滑的主因，但业绩增长乏力也是不争的事实。分行业来看，2021年云南白药医药工业的毛利率为63.98%，同比上涨2.80%；而医药商业的毛利率仅7.31%，下降了1.78%。其中，医药商业在2021年营收235.81亿元，占全年营收的六成以上，其实近年来，该板块收入增速呈现逐年放缓趋势，同比增速由2019年的16.51%降至2021年的12.43%。今年前三季度，云南白药营收269.16亿元，同比减少5.1%；归母净利润23.05亿元，同比减少5.94%。前三季度受医药集采降价影响，商业板块收入进一步下滑。
炒股巨亏之后，云南白药收缩了投资战线，逐渐将精力放在医药主业。数据显示，截至2022年9月末，云南白药的交易性金融资产和其他非流动金融资产合计为28.29亿元，较2022年初的55.88亿元减少了49.37%，即公司用于投资的资金规模缩减了一半。另外，面对主业增长的乏力，公司也在积极开拓新业务。目前云南白药执行的是1+4+1战略，第一个1指的是深耕中医药领域，4指的是重点发力的口腔领域、皮肤领域、骨伤领域和女性关怀领域。第二个1指的是数字化技术，将人工智能等前沿数字化科技引入到研发与经营的各个环节里。
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