长春高新成人生长素产品获批临床,受浙江集采影响股价两日跌近14%

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长春高新

发布时间:

2022-08-19 15:09:57

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【概述】

泡财经获悉,8月19日午间,长春高新(000661.SZ)公告称,近日,公司控股子公司金赛药业收到了国家药品监督管理局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求,同意本品开展成人生长激素缺乏症的诊断适应症的临床试验。

【科普】

长春高新核心主营是生物工程制药、疫苗、中成药的生物制药公司,主要产品是重组人生长激素粉针、水针及长效水针,注射用重组人促卵泡激素及水痘疫苗、狂犬病疫苗、鼻喷流感疫苗。

金赛药业主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,主要产品为注射用重组人生长激素(粉针剂)、重组人生长激素注射液(水针剂)、聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针剂)等人生长激素系列产品及辅助生殖、妇女健康、医疗器械、儿童营养品、创面愈合等领域产品。

【解读】

继重组人生长激素粉针剂、水针剂及长效水针剂之后,长春高新在继续拓展自己的生长素产品矩阵。新药在上市之前,需要经历几个阶段,按先后顺序依次是临床前、临床申请、I期临床,II期临床、III期临床、生产注册申请。GS3-007a口服液即将进入I期临床,距离上市还比较遥远。

事实上,生长激素系列产品是金赛药业营收的主要来源。据长春高新过往披露,2017年-2018年及2019年中期,生长激素分别实现收入19.05亿元、28.96亿元、19.5亿元,占比金赛药业营收91.41%、90.61%和91.13%。其中,生长素水针是大头,分别实现收入14.09亿元、22.04亿元和15.14亿元,在其营收中占比67.63%、68.96%和70.76%。截至2019年中期,生长素粉针及长效水针分别为金赛药业贡献了10.28%和10.09%的收入。

2017年-2021年,金赛药业实现净利润6.86亿元、11.32亿元、19.76亿元、27.6亿元和36.84亿元,相应按年增长38.29%、65.08%、74.59%、39.66%和33.46%,业绩增长基本来自赛增(水针剂)的快速放量。如若按长春高新在金赛药业持有的股权来计,同期内,金赛药业对公司业绩贡献占比为72.51%、78.73%、77.94%、90.14%和97.54%。

不过,近来,长春高新的生长素似乎并不平静。8月18日,市场流传出浙江省发布的第三批药品集中带量采购文件意见通知。尽管浙江第三批药品带量采购品种目录并未对外公布,但据业内消息显示,第三批将分化药和生物药展开。在生物药的类目里,就有“重组人生长激素”。

从区域来看,包含浙江在内的华东区域2021年实现收入41.37亿元,在公司营收占比高达38.49%,是长春高新营收来源的第一大区域。

受此消息影响,长春高新8月18日午后当即闪崩跌停。8月19日上午,公司股价也一度触及跌停,但午后回暖,截至收盘跌幅4.21%。

市场对此次浙江集采反映这么大,是因为距离上次广东联盟集采仅过去半年多时间。就在8月长春高新还在投资者关系活动中表示,“目前,未发现除广东联盟以外地区的相关集采政策会涉及生长激素产品。结合现有情况来看,广东联盟集采未对公司生长激素产品销售产生负面影响。”

2022年1月19日,广东医保局牵头的11省联盟发布采购文件,生长激素首次被纳入省际联盟集采。

根据广东药品交易中心2022年2月23日发布的《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)报名产品相关信息的通知》,在重组人生长激素品种中,有13个品规成功申报。其中,申报生长激素粉针的企业有长春高新子公司金赛药业、安科生物、中山未名海济、上海联合赛尔4家;业内最为关注的生长激素水针仅有跨国药企诺和诺德一家申报,长春高新、安科生物双双弃标。

可以看到,对长春高新营收贡献占比较大的生长激素水针产品,国内企业目前都放弃进入集采。但这并不足以让市场放心,随着集采的推进,市场格局正在发生变化的重组人生长激素或将进一步加深。

3月10日,广东省药品集采清单发布,共有276种药品列入其中,包括长春高新旗下子公司金赛药业的多款重组人生长激素。根据这次公布的结果,生长激素价格最高降幅为52%。

有业内人士认为,一旦某品类开启地区集采,那么省际联盟乃至全国集采的形式,很难避免。

【相关企业业绩近况】

2022年一季度,长春高新实现营业收入29.75亿元,同比增长30.4%;归母净利润为11.38亿元,同比增加30.16%;扣除非经常性损益的净利润11.23亿元,同比增长28.69%。

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