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【概述】
泡财经获悉，君实生物（688180.SH）官微消息，12月29日全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了君实生物VV116“头对头PAXLOVID”3期临床试验结果。结果表明，对于有高危因素的轻中度Covid-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，VV116非劣于PAXLOVID，且不良事件更少。
【科普】
君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。
【解读】
近期，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组发布《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，2023 年1 月8 日起，对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。
乙类乙管后新冠防疫工作重心将从防控感染转到医疗救治，保障新冠口服药的充足供应将成为常态化防控中的关键举措之一。
尽管辉瑞公司的PAXLOVID（奈玛特韦片/利托那韦片组合）和国产原研药阿兹夫定已获得应急附条件批准治疗Covid-19，但仍远远不能满足临床需求。
12月29日，君实生物官微消息称，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者早期治疗的III期临床研究（NCT05341609）成果。
结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比PAXLOVID，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。
据了解，当前全球抗新冠小分子药物的有两条主流的开发路线“RdRp抑制剂”和“3CL蛋白酶抑制剂”，君实生物与旺山旺水联合开发的VV116为国内研发进展最快的新冠病毒RdRp的小分子药物抑制剂。
目前，VV116在国内已完成与辉瑞PAXLOVID头对头三期临床研究，并达到主要终点。与此同时，VV116还同时处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。2021年12月，VV116在乌兹别克斯坦获批用于中重症新冠感染患者治疗。
据悉，创新药在上市之前，需要经历几个阶段，按先后顺序依次是临床前、临床申请、I期临床，II期临床、III期临床、生产注册申请。
即使被纳入紧急使用也为临时使用，也不能取代正式的审评审批程序。因此，君实生物VV116距离上市生产还有一段时间，尚无法估计。
二级市场方面，受VV116临床消息利好影响，君实生物股价12月29日大涨，截至收盘报61.80元，涨幅达11.05%，总市值555亿。
财务方面，2022年前三季度公司实现营收约12.18亿元，同比减少55.18%；归母净利润亏损约15.95亿元，相比去年同期扩大12.03亿元。
公司在财报中解释，营收的下降主要系与上年同期相比，药品销售收入的上升尚无法抵消技术许可收入下降的影响。
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