骨优导®正式获印尼上市批准,九源基因海外布局加速

发布时间:

2025-11-20 15:51:58

来源:同壁财经

近日,据九源基因(2566.HK)官方消息,11月15日,公司骨修复产品骨优导®(含BMP-2骨修复材料)获得印尼卫生部的正式上市批准。这是该产品首次进入东盟国家市场,代表着公司在全球化布局上迈出关键一步。

骨优导®正式获印尼上市批准,九源基因海外布局加速

骨优导®是中国首款获批并商业化的含重组人BMP-2骨修复材料,研发需同时具备重组蛋白生物制药能力及载体材料的医疗器械设计能力,技术壁垒高。

在骨科领域,公司产品管线进展持续加速。新一代骨修复材料JY23(含rhBMP-2多能生物骨)今年上半年已完成注册检验,生物学试验中期结果显示产品安全有效,预计将在2026年上半年申报上市。

据悉,九源基因自1993年成立以来,长期深耕基因工程制药领域,拥有超30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验,形成“生物药+医疗器械”双轮驱动的研发体系,核心产品覆盖骨修复材料、GLP-1类药物及长效生物制剂等高增长赛道。

在持续推进国际化征程的同时,九源基因将继续以"基因工程为导向,为人类健康作贡献"为使命,并且加速公司核心产品的研发与产业化进程,为推动生物医药产业的发展做出更大贡献。


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古东管家

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