同壁财经讯,据同壁财经了解,深圳汉诺医疗科技股份有限公司在交易所披露科创板 IPO 招股说明书(申报稿),正式开启上市申报工作,本次 IPO 由中信证券担任保荐机构,公司采用科创板第五套上市标准申报,拟公开发行不超过 2575.15 万股,发行后总股本不超 10300.59 亿元,扣除发行费用后募资总额 10.08 亿元,资金全部投向研发、生产、营销及补充流动资金。
汉诺医疗成立于 2018 年 5 月,2023 年 10 月完成股份制改制,实控人为刘洋、李鸣涛、李轶江三人,主营体外生命支持(ECLS)领域高端 ECMO 医疗器械研发、生产与销售,是国内首家实现 ECMO 整机 + 配套耗材全链条国产化注册上市企业,所属生物医学工程高端装备产业,打破美、德、意外资企业长期垄断。
从产品与全球化布局来看,招股书数据显示,公司核心 Lifemotion® ECMO 系统 2023 年获 NMPA 国内注册;2025 年取得欧盟 CE MDR 认证,成为首款出海国产 ECMO;2026 年 3 月旗下一次性膜式氧合器斩获美国 FDA 准入,产品已取得全球 40 余个国家准入资质。截至 2025 年末,产品入驻全国近 200 家三甲医院,覆盖 301 医院、北京安贞、华西等顶级医疗机构,产品已销往欧洲、南美、非洲等海外地区。技术层面,公司累计拥有境内外发明专利 43 项,2023 至 2025 年累计研发投入超 4.32 亿元,研发人员占比超 30%,获评国家级专精特新 “小巨人”,多次承接国家级生命支持装备专项课题。
财务方面,招股书披露 2023-2025 年为公司商业化起步阶段,营收稳步抬升,三年营收分别为 2983.11 万元、4966.28 万元、9217.40 万元,其中 2025 年 ECMO 设备收入 5091.68 万元、耗材收入 4097.34 万元,设备、耗材收入结构均衡。受高额研发投入、股权激励、临床推广费用影响,公司报告期尚未盈利,净利润依次为 - 34089.90 万元、-18343.08 万元、-18141.18 万元,亏损持续收窄。公司采用经销模式拓展市场,依托学术推广、临床培训拓展终端,耗材复购属性将持续助力后续业绩释放。
股权结构上,北京汉诺为控股股东持股 24.85%,李轶江直接持股 10.36%,道彤、宝星依力、员工持股平台汉诺合伙位列前五大股东,深创投、宝安引导基金等国资,迈瑞相关资本、新加坡外资 NORDICMOON 等知名机构均入股,股东阵容涵盖产业与国资资本。
募资规划上,10.08 亿元募集资金中,5.03 亿元投建研发中心,用于二代 ECMO、儿童 ECMO、慢阻肺 ECCO₂R 等在研产品开发;2.01 亿元建设智能化生产基地,扩充自动化产线;0.54 亿元建设国内外营销网络与临床培训体系;剩余 2.5 亿元补充流动资金,贴合国产替代 + 全球出海战略。公司在研管线丰富,多款儿童、低流量灌注设备预计 2027-2029 年陆续获批上市,拓宽长期成长空间。
招股书同步披露多项风险:公司处于商业化初期,存在持续亏损、触发科创板退市相关风险;核心 PMP 氧合膜原材料依赖境外厂商;海外各国法规、地缘因素或影响海外拓展,同时面临国际巨头竞争压力。行业端国内 ECMO 国产替代空间充足,随着产能落地与新品上市,公司长期成长逻辑清晰。
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