立方制药（003020）收到原料药上市申请受理通知书

11月27日，合肥立方制药股份有限公司发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾原料药上市申请《受理通知书》。

立方制药在公告中表示，美阿沙坦钾原料药上市申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响。如美阿沙坦钾顺利通过注册审评，将进一步丰富公司原料药产品管线。

同壁财经了解到，公司创建于 2002 年，主要从事的业务包含医药工业及医药商业。

医药工业方面主要涵盖化学药品制剂及原料药、中成药的研发、生产和销售，主要工业产品涉及心脑血管类用药、消化系统类用药、精神麻醉类用药、眼科用药及皮肤外用药等领域，通过实施并购丰富公司在中药产品、无菌制剂领域布局。医药商业方面主要为药品与医疗器械的零售，全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域设有 60 余家零售连锁药房，开展医药终端零售业务。

在药品制剂方面，在化学药领域持续打造口服缓控释制剂技术平台和长效注射技术平台，构建差异化竞争，布局精神麻醉药物等较高政策法规护城河产品。在中药领域传承创新成分明确、机理清楚的现代中药，形成具有特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。

公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势，已上市缓控释制剂产品包括非洛地平缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、 盐酸羟考酮缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片；同时，公司拥有益气和 胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴 眼液等中药特色医药品种。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企 业。

在化学原料药方面，非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、硝苯地平等原料药获批生产，保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台，形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地，2018 年 7 月，公司零缺陷通过 FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。

公司主要制剂产品如非洛地平缓释片、硝苯地平控释片、尿素维 E 乳膏、丹皮酚软膏、 甲磺酸多沙唑嗪缓释片等原料药均可实现自供，可从源头保证药品质量，通过提高收率并有效降低生产成本和污染排放，缓解原材料价格波动给公司带来的影响，提升公司的成本优势。同时原料药及医药中间体的研发生产能力也为公司制剂品种的创新研发提供了扎实的基础和有效的保障。

业绩方面，2024年前三季度，公司实现营业总收入11.25亿元，归属于母公司股东的净利润1.19亿元。

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