同壁财经讯,新三板挂牌药企天广实(874070)发布公告,公司已与港股上市药企云顶新耀(1952.HK)旗下新加坡全资子公司达成重磅授权合作,自主核心单抗药物倍捷欣 ® 获得亚太区域商业化出海落地,本次合作合计最高可收获 2.09 亿元首付款及里程碑款项,利好公司基本面与北交所上市筹备工作。
据同壁财经了解,北京天广实生物技术股份有限公司隶属于生物医药行业,专注于抗体药物研发、生产与商业化,聚焦自身免疫、肿瘤等重大疾病领域创新单抗研发,企业挂牌全国中小企业股份转让系统,由中金公司担任主办券商,目前积极筹备北交所公开发行上市相关工作,核心管线以自主研发单克隆抗体产品为核心竞争力。公司依托自有 ADCC 增强抗体技术平台搭建产品矩阵,多款在研新药进入临床关键阶段,商业化成果持续落地为登陆北交所夯实业绩基础。
公告显示,本次合作标的为公司自研第三代 CD20 单抗倍捷欣 ®(MIL62,奥妥珠单抗 β 注射液),该药物已于 2026 年 2 月在国内获批用于视神经脊髓炎谱系疾病;原发性膜性肾病适应症处于国内优先审评阶段,系统性红斑狼疮、滤泡性淋巴瘤两大适应症同步开展 III 期临床试验,产品后续适应症拓展空间充足。
合作授权范围覆盖东南亚各国、印度、韩国、澳新及中国港澳台等亚太区域,云顶新耀子公司取得上述地区产品独家临床开发、注册、生产及商业化销售、转授权权益。财务层面,天广实可收取 2300 万元合作首付款,叠加最高 1.86 亿元阶梯式销售里程碑奖金,两项合计封顶 2.09 亿元,同时还能持续享有该产品亚太区域销售毛利分成。合作协议自生效至区域首药获批后满 10 年,各区域授权到期后可自动续期 10 年。
本次合作议案经公司董事会全票 9 票同意通过,无反对及弃权票,无需提交股东大会审议,交易不属于关联交易与重大资产重组。从经营层面来看,借助云顶新耀成熟的海外商业化能力,倍捷欣 ® 亚太地区注册落地与市场推广节奏将显著提速,产品顺利出海有望持续增厚公司营业收入与利润水平,优化公司盈利结构,助力企业满足北交所上市财务指标要求。
公司同时提示风险:创新药海外注册审批受各国药监政策影响具备不确定性,药品落地销售、里程碑款项兑现均附带条件约束,存在不达预期的潜在风险,投资者需留意产品后续商业化进展。
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