【风口解读】力生制药盐酸普萘洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价

泡财经获悉，11月9日午间，力生制药(002393.SZ)公告，收到国家药监局颁发的关于盐酸普萘洛尔片10mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2023B05466），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

仿制药质量和疗效一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量和疗效一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

盐酸普萘洛尔片适应症为“作为二级预防，降低心肌梗死死亡率；高血压（单独或与其它抗高血压药合用）；劳力型心绞痛；控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常；减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状；配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速；用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。”

力生制药称，“该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。”

事实上，片剂是公司营收的第一大来源，2023年上半年实现收入同比增长9.35%至4.69亿元，该业务毛利率相较上年同期增加1.19个百分点至69.12%。

力生制药从事医药产品研发、生产和销售，主要产品有寿比山®吲达帕胺片、三鱼®正痛片、希福尼®头孢地尼分散片、友好®麻仁软胶囊、生化®那屈肝素钙注射液、生化®氢化可的松琥铂酸钠冻干粉针和碳酸氢钠片、盖胃平片、维生素片剂系列等产品。

目前，公司及其全资子公司拥有品种涉及15大类244个药品批准文号，产品涉及原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、溶液剂、注射剂、冻干和粉针剂等。

业绩方面，2023年前三季度，公司实现营收9.12亿元，同比增长1.06%；归母净利润3.43亿元，同比增长204.26%；扣除非经常性损益的净利润1.37亿元，同比增长22.22%。

据choice数据，2023年前三季度公司销售毛利率为61.3%，相较上年同期增加1.9个百分点。

(本文数据来源于东方财富choice、公司公告等）

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