【风口解读】东诚药业肿瘤产品临床获批，称目前国内外暂无同产品上市

12月7日晚间，东诚药业(002675.SZ)公告称，控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的关于177Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据。截至目前，该药物相关项目累计已投入研发费用约1357.90万元。

东诚药业的主营业务是放射性核素药物、抗凝血肝素类原料药及其下游制剂的生产销售。

2025年前三季度，公司实现营业收入20.43亿元，同比下降5.52%，净利润1.49亿元，同比下降10.64%。

据野村东方国际证券：

根据公司2025年半年报披露，创新核药子公司蓝纳成在研产品管线不断丰富，氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行III期临床试验；氟[18F]纤抑素注射液、177Lu-LNC1011注射液正在进行II期临床研究；还有多个诊断、治疗核药处于I期临床试验过程中。对外合作引入的产品中，SPECT心肌灌注显像剂锝[99mTc]替曲膦注射液已上市；PET骨扫描显像剂氟[18F]化钠注射液已于2025年5月液通过药品上市许可申请；用于诊断阿尔兹海默症的核素药APN-1607目前正在开展补充研究。

（本文数据来源：同花顺iFinD等）