科兴制药创新药研发新进展：抗炎+抗纤维化双效单抗的临床前研发成果发布

近日，科兴制药（688136.SH）自主研发的创新药项目GB20（TL1A）研究成果发表于国际知名免疫学期刊《Frontiers in Immunology》，该期刊为国际免疫学会联盟（IUIS）的官方期刊。

TL1A靶点为炎症性肠炎（IBD）赛道核心且热门靶点，也是近几年海外大药企频繁开展买入交易的靶点。临床前数据显示，GB20具备抗炎+抗纤维化双效，且其高稳定性、良好溶解性和低聚集性也为后续开发高浓度制剂打下有利基础，整体展现出在IBD治疗领域抗炎+抗纤维化的差异化潜力优势。

抗炎、抗纤维化、延长半衰期等多方优势明显‌

TL1A是肿瘤坏死因子超家族成员，通过与受体DR3结合，在IBD发病中发挥核心作用。它不仅是上游炎症调节因子，能促进多种促炎T细胞分化和细胞因子产生，还能激活TGF-β/Smad通路，驱动肠道纤维化。因此，靶向TL1A具备同时抑制炎症和纤维化机制基础。

在分子设计上，GB20是科兴制药研发团队借助‌AI加速分子创制的又一成功案例。利用先进的AI辅助药物设计功能，精准识别关键作用位点，通过引入单点突变，使抗体与TL1A的亲和力提升了‌6倍‌，从“大规模随机筛选”到“小规模精准设计”显著提升了效率。

在临床前功能验证中，GB20均表现出‌显著的抗炎效果，能有效改善疾病活动指数、结肠形态和组织病理学炎症损伤。同时，研究数据初步显示出减少肠道纤维化面积的趋势。‌实验数据显示，GB20在抗炎和抗纤维化效果上更优，显著改善造模组（Model）炎症和肠道纤维面积。

在药代动力学方面，GB20表现出‌显著延长的半衰期‌，是对照组的约5.8倍。这意味着未来在临床应用中可能实现更长的给药间隔，减少患者注射频率，提高依从性。

临床前景广阔 AI赋能提速 

炎症性肠病（IBD），包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，是一种慢性、复杂的肠道炎症性疾病，全球患者约超过680万人，给社会和个人带来沉重医疗负担。现有疗法存在应答率不足、无法阻止肠道纤维化进展等局限，临床需求仍未得到满足，亟待新型有效的治疗药物出现。

而在中国，随着肠道微生态的失衡与医疗诊断标准的提升，IBD患者的数量也在不断增加。根据弗若斯特沙利文数据，仅2024年中国IBD患者中，60%以上患者首诊时已处于中晚期，35%的溃疡性结肠炎患者在确诊10年内发生癌变。目前，IBD治疗策略主要以控制症状的维持疗法为主，亟需创新型药物。得益于其背后广阔的市场机会，近年来生物靶向制剂也广泛用于维持治疗，IBD潜在疗法开发更是备受关注。

针对临床未被满足的需求，科兴制药在IBD赛道加快布局，包括引进迈博太科的英夫利西单抗生物类似药（类停®），以及自主研发的GB20单抗和GB24双抗，逐渐形成IBD领域的产品矩阵。其中，GB24项目除了靶向TL1A之外，还靶向了另一个新兴靶点，功能、机制上和TL1A有较强的协同效应。通过双通路协同调控实现抗炎与抗纤维化双重作用，有望破解中晚期患者肠道纤维化痛点，具备“同类首创FIC”潜力，可以覆盖IBD全病程周期。‌

近年来，科兴制药聚焦肿瘤、自免领域，布局多条差异化创新药管线，打造高价值的抗体技术平台，加速推进多个项目的研发进展，致力于为全球患者带来更多新的、更可及的治疗选择。