百奥泰：阿舒立®（戈利木单抗注射液）获得药品注册证书

同壁财经讯，百奥泰发布最新公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的戈利木单抗注射液（商品名：阿舒立®）《药品注册证书》，注册分类为治疗用生物制品3.3类，规格为50mg（0.5ml）/支，适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。

该药品为戈利木单抗生物类似药，原研药为强生公司的Simponi®，2025年全球净销售额达26.68亿美元。阿舒立®是国内首款获批的戈利木单抗生物类似药，此前已获得美国FDA和欧洲EMA上市批准，且商业化授权合作已覆盖118个国家和地区。公司表示，该产品获批上市有助于提升市场竞争力，但同时提示产品可能面临市场竞争，销售情况存在不确定性。

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