翰宇药业预计2025年扭亏为盈，GLP-1业务大幅放量

1月28日晚间，翰宇药业(300199.SZ)公告称，翰宇药业预计2025年归属于上市公司股东的净利润为盈利4000万元–5000万元，上年同期为亏损17365.40万元。报告期内，公司预计归属于上市公司股东的净利润实现扭亏为盈。主要原因在于公司GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量，CRDMO业务落地推进。同时持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度，提高核心产品的竞争力。

翰宇药业是全球多肽赛道领军企业。

近年，以利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等为代表的GLP-1成为风靡全球的降糖、减重“神药”。

翰宇药业加速扩充武汉生产基地原料产能，抢抓GLP-1原料全球需求爆发的市场机遇，旨在实现全球化稳定供货与市场的快速响应。核心产品利拉鲁肽已获得美国FDA首仿上市，格拉替雷预计于今年一季度登陆美国市场，西曲瑞克等后续产品也将按规划有序推进上市进程。

CRDMO方面，翰宇药业深耕多肽与小核酸两大核心赛道，凭借多年技术积淀，构建起专属研产销一体化平台。平台覆盖研发中心、原料及制剂生产的全环节配置，聚焦工艺开发与药学研究核心领域，且两大赛道均以化学合成为技术核心，可提供更具针对性的高品质专业服务。旗下产线已顺利通过FDA、欧盟、巴西等多个国家及地区的官方核查认证，具备承接全球创新药企定制化服务的能力。目前，公司正加速组建专属CRDMO服务团队，吸纳海内外专业人才，夯实业务服务根基。

公司与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂HY3003，已完成分子筛选确认及专利布局，正开展临床前动物实验。预计今年三季度申报临床并争取获批，计划年内推进国内Ⅰ期临床实验。