泡财经APP
关于我们
泡财经获悉，10月16日，康惠制药（603139.SH）发布澄清公告，近日，公司在E互动回复称公司控股孙公司陕西友帮涉及生产减肥药司美格鲁肽、替泊尔肽中间体相关事项，公司针对上述事项进行澄清并做风险提示如下：
控股孙公司陕西友帮是一家集高纯度原料药及高端医药中间体技术研发、生产、销售、技术转让、CRO、CMO、CDMO外包为一体的高科技企业。陕西友帮是公司2020年9月收购的控股孙公司，受市场整体环境影响，自2020年10月并表以来，陕西友帮持续亏损，2023年上半年实现营业收入1,651.19万元，亏损753.01万元，2020年10月至2022年12月，累计亏损3,032万元。
陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产，小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。公司目前没有其他减肥类药物的生产及销售。
公司表示，前期回复引起了部分投资者误会和误解，对此，公司及公司证券部门诚恳向投资者表示歉意。
据悉，10月12日，有投资者在上证e互动平台提问“请问目前陕西友邦生产线投产情况？目前主要生产哪类药物的原料药及中间体？”
10月13日，康惠制药回复称“公司控股孙公司陕西友帮目前主要生产医药中间体，尚未涉及原料药生产。目前医药中体生产线一号及二号车间已正式投产，三号车间正在安装设备，预计在年底可试生产。陕西友帮可生产的中间体包括：抗癌药舒尼替尼中间体，抗病毒药奥司他韦中间体，治疗心衰药沙卡布曲缬沙坦中间体，治疗关节炎药物依托考昔中间体，抗菌药物他唑巴坦，头孢他啶，氟氧头孢中间体，止血药物氨甲环酸中间体，降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体，生物药侧链单分散PEG系列产品。”
10月16日，上交所就上述事项向康惠制药下发了监管工作函，处理事由为就公司E互动回复事项明确监管要求。
康惠制药主要从事中成药品的研究、开发、生产与销售，主要产品为坤复康胶囊(片)、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶囊、复方清带灌注液等。
近日，A股“减肥药”概念活跃，10月16日，康惠制药一字涨停，收报20.85元/股。
消息面上，被认为拥有千亿美元市场空间的GLP-1赛道涉足面正从降糖以及减重领域向外辐射。10月10日，诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止。
一位长期从事GLP-1类药物研发的行业人士表示，目前的临床数据证明GLP-1本身就有多靶向，不仅对胰岛β细胞有靶向作用，还可以改善脂肪肝、减轻体重，具有肾脏、肝脏、心血管保护作用，目前行业内已经在探索的适应证就包括心衰、NASH（非酒精性脂肪肝）、阿尔兹海默症等，当然，最终结果如何还需要严谨的临床数据来佐证。
西南证券研报显示，当下GLP-1RA已超过胰岛素成为全球第一大糖尿病治疗药物类型，在降糖适应证上，诺和诺德的司美格鲁肽约占51%的市场份额，更不容小觑的是其当下正迅速崛起的减重适应症市场。
不过，当前公司盈利能力难言出色。2023上半年，公司实现营业收入2.69亿元，同比增长10.81%；归属于上市公司股东的净利润1259.91万元，同比下降9.52%。
事实上，此前2022年，康惠制药陷入亏损，实现归母净亏损6305.59万元，扣除非经常性损益的净亏损6651.71万元。康惠制药将净亏损归结如下：公司联营企业湖北科莱维药业亏损，公司计提大额长期股权投资减值准备；控股孙公司陕西友帮未按期投产及在建项目利息费用化加大，致其2022年亏损；母公司因医疗终端就诊人数减少，主营业务收入有所下降。
值得注意的是，2023年1月31日，康惠制药披露2022年年度业绩预告称，预计2022年度归属于母公司所有者的净利润(下称净利润)为300万元至1200万元，同比减少67.11%到91.78%。直到2023年4月15日，康惠制药才披露业绩预告更正公告称，预计净利润为-1650万元至-1100万元。业绩预告更正的原因为，由于随着2022年度审计工作的推进，预计科莱维药业2022年度净利润将出现较大审减，影响公司投资收益减少2000万元左右，导致公司2022年业绩出现盈亏反转。
因2022年业绩预盈实亏，康惠制药及4名责任人收到陕西证监局警示函。
本文首发于泡财经风口解读专题，如有转载，请注明出处。