微创电生理科创板上市注册生效:完成心脏电生理设备与耗材完整布局

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发布时间:

2022-08-03 08:53:45

来源:IPO早知道
微创电生理科创板上市注册生效:完成心脏电生理设备与耗材完整布局

打破国外厂商在三维心脏电生理设备与耗材的技术垄断地位。

本文为IPO早知道原创

作者|罗宾

微信公众号|ipozaozhidao

据IPO早知道消息,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(下称“微创电生理”)科创板上市注册日前已生效,华泰证券担任保荐人。

微创电生理专注于研发、生产、运营电生理介入诊疗与消融治疗领域的创新医疗器械,包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统等系列产品。截至2022年6月30日,微创电生理取得已授权境内外专利共167项,其中发明专利95项。

微创电生理已上市产品主要包括6项标测类导管、3项三维消融导管、2项二维消融导管、三维标测系统及两项其他设备。

微创电生理的产品已覆盖全国700多家终端医院,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。目前微创电生理拥有24张NMPA医疗器械注册证及备案凭证、4张欧盟CE注册证及多张其他境外产品注册证。

2022年,微创电生理预计将有2款在研产品实现商业化;2023年预计将有3款在研产品实现商业化,目前1款产品已经递交产品注册申请,其余2款产品处于临床试验阶段;还将产品适应证进一步扩大至高血压领域,目前有2款产品处于动物实验阶段。

公司在研产品线,来源:招股书

微创电生理是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。 

电生理介入诊疗方面,微创电生理自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,在国内已经累计应用于超2万例三维心脏电生理手术,标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。据弗若斯特沙利文报告显示,按照产品应用的手术量排名,2020 年微创电生理在中国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一

消融治疗方面,微创电生理依托能量治疗技术平台实现了对“射频+冷冻”两大主流消融能量技术的突破,已有心脏射频消融导管、冷盐水灌注射频消融导管等成熟产品。同时,微创电生理以压力感知磁定位灌注射频消融导管为代表的高精度导管项目已提交产品注册申请,新一代心脏冷冻消融项目已进入临床阶段。

此外,在肾动脉消融领域,微创电生理自主研发的Flashpoint肾动脉射频消融导管于2017年进入国家创新医疗器械特别审批程序,用于治疗高血压,可以与Columbus三维心脏电生理标测系统联合使用,实现三维指导下的精准定位与消融手术。

2019至2021年,微创电生理实现主营业务收入分别为1.17亿元、1.40亿元和1.89亿元。同期,研发投入占营业收入的比例分别为34.59%、46.12%和47.40%,复合年增长率为48.91%。

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