医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各个环节进行专业化外包,一般包括医药CRO、医药CMO/CDMO和医药CSO服务等。其中,CDMO侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备。
根据 Frost & Sullivan 的统计数据,2016 年到 2021 年,中国医药 CDMO 市场规模从 105 亿元增加至 473 亿元,年均复合增长率为 35.1%,至 2025 年我国医药 CDMO 市场增长速度将高于全球水平,占全球 CDMO 市场的份额不断提升,预计于 2025 年将占据全球市场的 19.6%。
7月24日,一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商——金凯(辽宁)生命科技股份有限公司(简称“金凯生科”)开启申购,发行价格为56.56元/股,申购上限为0.60万股,市盈率31.73倍,属于深交所创业板,中信建投为其独家保荐人。

据悉,金凯生科为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。具体来看,金凯生科对自身的市场表现有较清晰的把握,未来规划具有较强针对性。
经营业绩保持稳定增长,研发投入占比低于同业平均水平
2020-2022年度,金凯生科实现营业收入 4.6亿元、5.5亿元以及 7.2亿元,2021年和2022年分别同比增长 18.25%和30.50%,并分别取得净利润 5,893.63 万元、8,454.83 万元以及 16,145.05 万元。
对于营收利润实现双增的主要原因,金凯生科表示,报告期内,随着公司医药市场开发成果不断显现,有效产能不断释放、CDMO 业务收入持续释放与稳定增长,公司经营业绩保持稳定增长。
具体来看,公司主营业务分为 CDMO 业务和贸易服务。其中,报告期内,CDMO业务收入占主营业务收入的比重分别为 95.01%、95.72%与 96.72%,是公司的主要收入来源。
除了营收利润部分,金凯生科的研发投入同样为业内关注的一大重点。2019年至2022年,金凯生科研发费用分别为1669.11万元、2117.22万元、2462.81万元、2599.50 万元,占同期营收比重分别为4.02%、4.56%、4.48%、3.36%。值得一提的是,金凯生科这一研发投入水平与同业公司相比存在一定差距。
招股说明书显示,金凯生科将永太科技、联化科技、药石科技、凯莱英等六家公司列为同业可比公司,2018年至2021年,可比公司平均研发投入占比分别为6%、6.45%、6.32%、6.38%,均高于金凯生科同期值。
总之,金凯生科在实现业务增长的同时也需要在研发方面加大投入,提升研发能力和水平,以进一步增加市场份额和提高盈利能力。
提升自主研发能力,深化与创新药公司的合作
近年来,全球医药研发投入持续增长,根据 Frost & Sullivan 的预测,全球医药行业研发投入将由 2021 年的 2,241 亿美元增长至 2026 年的 3,129 亿美元,复合年增长率约 6.9%。全球医药研发投入的持续增长是推动医药外包产业链发展的源动力。
在此背景下,强化技术开发与自主创新能力、加强与创新药公司的深入合作成为了金凯生科未来发展规划中的重要措施。
在技术研发方面,截至2022 年末,公司拥有32 项专利,其中23 项国内发明专利授权、8 项实用新型专利、1 项国际发明专利授权。基于此,金凯生科未来还将通过建设大连医药 GMP 公斤级实验室和 GMP 分析中心、工艺安全评估实验室的建设和资质认定,从而进一步完善公司的研发体系。同时继续以市场需求为技术创新的驱动力,进一步加大研发投入,充实研究力量,完善技术创新机制,增强公司的技术创新能力。
在客户合作方面,金凯生科的产品已销往境内外三十多个国家和地区,客户群体不断扩大,目前公司已与拜耳、强生、诺华、赛诺菲等国际大型医药及生物制药集团,ConcertPharmaceutical、Biogen等特色治疗领域的创新药企业建立了业务合作关系。此外,金凯生科也为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药中间体的配套研发和生产服务。
未来,公司表示将继续加强合作,寻找更多参与客户创新药研发、生产的业务机会,为其提供全产业链的服务。基于此,金凯生科或能更好地把握市场机遇,提高市场占有率。
结语
总的来说,得益于全球医药研发支出稳步增长、外包渗透率提升,CDMO行业整体保持高景气度。以此为契机,金凯生科在创业板发行上市,有望成为其发展历程中的一个重要里程碑,推进其未来经营战略的实施,促进其在医药领域实现更大的突破和创新,为行业发展带来更大价值。
实习生编
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