华脉泰科回复北交所首轮问询 控制权稳定性、医保限价影响等11大问题逐一回应

同壁财经讯，北京华脉泰科医疗器械股份有限公司（证券简称：华脉泰科，证券代码：874042）于2026年9月8日披露《关于北京华脉泰科医疗器械股份有限公司公开发行股票并在北交所上市申请文件的审核问询函的回复》公告。公司就北交所出具的首轮审核问询函中涉及的11大类问题进行了逐项回复，内容涵盖控制权稳定性、主要产品市场空间、经营业绩波动、经销模式真实性、推广活动合规性等核心事项。

华脉泰科是一家专注于血管疾病治疗领域创新医疗器械研发、生产及销售的企业，主攻全血管疾病治疗业务，以主动脉治疗产品及疗法的创新与应用为立足点，逐步扩展至外周及冠脉、神经介入及通路领域。公司目前已上市的主要产品包括胸主动脉覆膜支架系统、腹主动脉覆膜支架系统及一体式人工血管术中支架系统。财务数据显示，2023年至2025年，公司营业收入分别为1.54亿元、2.03亿元和2.31亿元，归母净利润分别为-1676万元、853万元和1775万元。2026年上半年，公司实现营业收入1.14亿元，归母净利润1143万元。

控制权稳定性方面，回复披露了公司历史上存在的股权代持情况及清理过程。公司设立初期，因周坚暂未在公司任职，其所持股权由肖家华、杨凡、安伟、刘杰等股东代持，2013年周坚正式加入公司后代持股权全部还原。此后又经历第二次代持及解除，截至本次回复出具日，相关代持已彻底清理完毕，不存在纠纷或潜在纠纷。实际控制人周坚直接持有公司20.2948%股份，通过四个员工持股平台合计控制公司33.8097%的表决权。本次发行后，周坚合计控制表决权比例将降至25.3396%，仍为公司第一大股东。公司持股5%以上股东已出具不谋求控制权的承诺函。

医保限价与集采政策的影响是问询函关注的重点。2024年8月，国家医保局引导主动脉覆膜支架市场厂商集中下调终端销售价格，降幅普遍在40%左右。受此影响，公司胸、腹主动脉覆膜支架系统平均单价从2024年的14294元/个降至2025年的9463元/个，降幅达33.79%。公司综合毛利率从2023年的73.78%降至2025年的68.01%。不过，以价换量效应在2025年有所显现，两大核心支架产品销量同比增长超20%。公司表示，目前主动脉覆膜支架已在医保局协调下完成降价，终端降价影响已传导到位，预计短期内不存在进一步下调的风险。

产品销售与渠道方面，公司2024年引入国药集团、项心妍医疗等大型平台经销商，带动主动脉产品销量大幅增长。2025年，一体式人工血管术中支架系统于4月获批上市，当年实现收入5876万元，毛利率达82.15%。境外业务方面，公司产品已销往希腊、土耳其、德国、波兰、印度等国家和地区，境外收入占比从2023年的3.19%升至2025年的10.72%。公司表示，境外销售规模变动趋势与境外相关产品市场需求及行业趋势一致。

研发与创新方面，公司采用北交所第四套上市标准申报，该标准要求预计市值不低于15亿元、最近两年研发投入合计不低于5000万元。2024年和2025年，公司研发投入分别为5568.12万元和5147.28万元，合计超过1亿元。公司已有19款产品取得中国医疗器械注册证，2款产品取得欧盟CE认证。外周超声导管一代CTO开通产品于2023年11月进入创新医疗器械特别审批程序，预计2026年底或2027年初获批上市。

募投项目方面，公司本次拟募集资金2.51亿元，较此前科创板申报时的12.93亿元大幅缩减。募集资金将用于高端医疗器械新生产基地项目和研发中心建设项目。公司预计新生产基地项目达产后可实现年营业收入约6.52亿元，税后内部收益率为22.39%。

根据北交所披露信息，华脉泰科IPO状态已于2026年9月8日从已受理变更为已问询。公司保荐机构为中信证券股份有限公司。

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