先声药业获Idorsia公司失眠症新药Daridorexant在中国的独家商业化授权

Daridorexant已在美国、欧洲获批上市。

本文为IPO早知道原创

作者｜C叔

微信公众号｜ipozaozhidao

据IPO早知道消息，11月16日，先声药业（2096.HK）发布公告宣布与瑞士生物医药公司Idorsia Pharmaceuticals Ltd. （下称“Idorsia”）就Idorsia的新型抗失眠药物Daridorexant在中国的开发签订独家许可协议。

根据协议，先声药业将获得大中华地区（中国大陆、中国香港、中国澳门）开发和商业化Daridorexant的独家权利。先声负责在中国开展该项目的临床研发。Idorsia将获得3000万美元的首付款，并有资格在中国注册获批后获得2000万美元额外里程碑付款，以及基于未来销售额的低两位数分层特许权使用费。

Daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗剂，可阻断促进觉醒的神经肽食欲素（食欲素A和食欲素B），与一般通过镇静大脑来诱导睡眠不同，Daridorexant仅阻断食欲素受体的启动。因此，Daridorexant减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例。

III期临床试验结果显示Daridorexant可显著改善睡眠质量，此临床数据已在《柳叶刀神经病学》发表：主要研究表明，在治疗的第1个月及第3个月，Daridorexant较安慰剂显著改善了入睡、睡眠维持，及自我报告的总睡眠时间。在所有治疗组中，睡眠阶段的比例保持不变，显著区分于苯二氮卓受体激动剂所报告的结果。Daridorexant能同时改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠和日间功能。

Daridorexant于2022年1月在美国FDA获批，随后于2022年5月上市，商品名为Quviviq。2022年4月，Daridorexant的上市授权由欧盟委员会批准，随后由英国药品与保健品监管局（MHRA）通过欧盟委员会决策依赖程序（ECDRP）批准。

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