卫信康（603676）子公司获得药物临床试验批准通知书

3月26日，西藏卫信康医药股份有限公司发布公告称，近日，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》。

公司全资子公司白医制药申报的酮洛芬贴剂是以久光製薬株式会社持证的酮洛芬贴剂(商品名为 Mohrus)为参比制剂开发，其适应症为 1)用于下列疾病及症状的镇痛 、消炎：腰痛(肌筋膜疼痛综合征、脊柱退行性病变、椎间盘疾病及腰扭伤)、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛。2)类风湿性关节炎的局部镇痛。原研品目前未在国内上市。

同壁财经了解到，公司系一家集医药研发、生产、销售为一体的综合性医药企业。公司以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在复合维生素类、微量元 素类、电解质类等领域具有较强竞争力。公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神，以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，不断研发具有自主知识产权的新产品。

公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型注射剂工艺技术平台”“大复方制剂技术平台”“新型冷冻干燥技术平台”等三大核心技术平台，在静脉维生素、 静脉微量元素、静脉电解质等领域具备较明显的优势。公司已累计取得 15 项发明专利，自 2015 年至2024年6月末，已取得 17 项新药证书、17 个 药品 24 个注册批件，拥有主要在研新产品项目 40 多个。

公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高、竞争格局良好的差异化赛道品种开展研发，核心产品具有国产替代优势、处于细分市场领先地位。公司研发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少的品种，市场竞争力强，通过多年不断的研发创新，公司现已形成产品结构优良，具有市场前景的肠外营养领域产品矩阵。其中，核心产品注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液是国内首仿、国产独家品种、国家医保目录(乙类)品种；小儿多种维生素注射液(13)是国内首仿、国内独家品种、国家医保目录(乙类)品种；复方电解质注射液(V)是国内首仿品种；公司多种维生素注射液(13)(10/3)、小儿复方氨基酸注射液 (19AA-I)、复方氨基酸注射液(20AA)、多种微量元素注射液(I)、门冬氨酸钾镁注射液为国内首家(视同)通过一致性评价产品；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、小儿复方氨基酸注射液(19AA- I)、复方氨基酸注射液(20AA)等多项重点产品被列入国家医保目录。

公司产品市场竞争优势明显，创新营销模式，聚焦细分市场和核心品种，打造有竞争力的大品种，并做到广覆盖深耕作；聚焦省级客户合作，实行精细化管理。以客户为中心，积极落实营销战略：学术引领，系统驱动，销售落地，建立一支专业化的团队。通过营销网络构建，为医疗机构提供系列的满足临床需求的优质产品。公司营销、推广服务网络建设通过专业的药品经营企业、区域服务商数据库选择区域终端网络覆盖广的医药销售公司、区域服务公司作为区域药品配送商、区域服务商，公司销售网络目前已覆盖全国主要省市。

业绩方面，2024年前三季度，公司实现营业收入9.94亿元，净利润2.43亿元。

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