莎普爱思：硫酸阿托品滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组

8月30日，莎普爱思发布的2024年半年报显示，公司硫酸阿托品滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组。

莎普爱思于2023年3月获得硫酸阿托品滴眼液临床试验批准通知书，并于当年12月启动III期临床试验，并完成首例受试者入组。中报显示，目前公司硫酸阿托品滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组，目前该项目已形成资本化支出2677.08万元。

硫酸阿托品滴眼药是用于青少年近视眼治疗的重要产品，低浓度阿托品（0.01%）在新加坡、日本等多个国家和地区用于防控近视已多年，在国内也备受家长追捧，被奉为“近视神药”。

目前我国儿童及青少年近视率全球第一，近视人群总数近1亿人，阿托品也受到家长的关注。此前有媒体报道，今年以来咨询阿托品滴眼液的人数明显增多，暑假期间北京多家药店和三甲医院中，阿托品滴眼液都处于“缺货”状态。

据西南证券研报对于市场规模做出预测，预计至2026年中国4-18岁青少年约有近视人群1.3亿，由于阿托品年均用药费用仅为角膜塑形镜的30%，该产品在院内制剂销售模式下已经有一定的市场认知，预计到2026年阿托品市场规模约在52.9亿元至203.9亿元之间。

此外，公司在研的用于治疗老花眼的眼药水盐酸毛果芸香碱滴眼液，目前已通过组长单位的伦理审查，已形成资本化支出1753.77万元。2021年10月28日，艾伯维（Abbvie）旗下公司艾尔建（Allergan）研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液（1.25%）获美国FDA批准上市，适用于治疗成人老花眼，商品名为VUITY®，是当前全球首款用于治疗老花眼的药物。目前国内暂未有原研和仿制产品上市。

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