长春高新(000661)子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国家药监局批准

发布时间:

2025-03-04 23:13:46

来源:同壁财经

3月5日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司发布公告称,近日,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国家药品监督管理局批准。

长春高新在公告中表示,本次补充申请的获批是将公司已上市药品规格与公司已批准适应症进行统 一,能够更好地满足临床治疗需求,有利于公司合理安排药品生产和开展市场推广活动,提升公司市场竞争力。

同壁财经了解到,公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。公司经过多年的产业布局和研发投入,业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。

公司坚持践行“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化理念,坚定以医药产业为主的发展战略,搭建基因工程、 生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药业务板块,加大创新投入和医药前沿产品、技术的引进,以创新驱动高质量发展。

在基因工程制药业务板块,公司持续推动产品创新并展现出显著优势,子公司金赛药业持续聚焦关乎到国家人口素质、 全民健康水平的妇女儿童健康领域。作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,生长激素系列药品作为国家科技进步奖产品,目前获批的适应症已达 12 项,并一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位。在持续 服务儿童生长迟缓的同时,金赛药业还在儿童营养、超重肥胖、性发育异常、脊柱体态健康、心理健康、儿童呼吸、肾病和免疫疾病等多个领域持续创新,打造医疗器械和医疗数据等创新产品,构建了从儿童早期筛查、监测到干预、治疗的全方位解决方案。在女性健康领域,金赛药业积极打造覆盖女性全生命周期的多元化产品组合,全面布局辅助生殖诊疗全流程、妇科更年期、妇科器械、妇科感染、妇科肿瘤、妇科盆底和妇科消费品领域,提供“药械为主,消费品为辅”的女性健康创新解决方案。

在疫苗业务板块,子公司百克生物致力于传染病防治的生物药研发、生产和销售,目前拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、 鼻喷流感疫苗等已获批的产品。百克生物水痘疫苗的国内市场占有率多年处于领先地位,为其主要的收入来源之一;鼻喷流感疫苗为世界卫生组织(WHO)全球流感行动计划项目(GAP),是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗,极大提升接种者依从性;带状疱疹疫苗是由百克生物自主研发的国内首个用于 40 岁及以上人群的带状疱疹疫苗,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,为公众预防带状疱疹提供了新的选择。

在中成药制药板块,子公司华康药业持续建设心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科四大疾病健康解决方案专业、专家型企业,血栓心脉宁片、银花泌炎灵片作为医保目录内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明显,是目前支撑业绩的主要产品。其中银花泌炎灵片正在进行增加适应症的二次开发工作,其治疗慢性前列腺炎适应症已完成III期临床研究入组,目 前持续推进申报前相关工作,获批后将成为中药抗炎产品线具有较强竞争力的产品之一。其他几个具有销售潜力的产品如疏清颗粒、清胃止痛微丸等也正在逐步上量,同时公司积极推进新销售渠道建设工作。

业绩方面,2024年前三季度,公司实现营业收入103.88亿元,净利润27.89亿元。

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