中慧生物三价、四价流感佐剂疫苗同步启动Ⅰ期临床，创新型流感疫苗管线再扩充

　　11月13日晚间，江苏中慧生物生物科技股份有限公司(以下简称：中慧生物;股票代码：02627.HK)正式宣布，其与子公司易慧生物技术(上海)有限公司联合研发的两款一类新药——“三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”与“四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”，已按既定规划成功进入Ⅰ期临床试验阶段。两款产品专为65岁及以上人群设计，由于添加了类MF59佐剂，免疫反应增强，提高了抗体滴度，为该年龄群体提供更佳保护。

　　这一重要进展，不仅标志着中慧生物在流感疫苗领域进一步扩充了新产品，也为国内老年流感防控细分市场注入创新动能。

　　作为全球公共卫生领域的持续性威胁，流感病毒的季节性爆发及跨种传播风险，给社会经济与人群健康带来显著影响。其中，65岁及以上老年人群因免疫系统随年龄衰退，感染后重症及死亡风险显著高于其他年龄段，被世界卫生组织(WHO)及中国疾病预防控制中心明确列为流感疫苗优先接种群体。这一未被充分满足的临床需求，催生了针对老年人群的高效流感疫苗广阔市场空间，也成为中慧生物精准卡位的核心赛道。

　　此次启动临床的两款疫苗，是中慧生物依托成熟平台技术打造的重磅产品，核心优势集中于新型佐剂系统与精准工艺设计。两款疫苗均采用了公司精心优化的类MF59佐剂系统。该佐剂主要由角鲨烯构成，形成水包油乳剂，能够高效激活先天免疫。作用机制上，它可招募并激活巨噬细胞、树突状细胞等关键免疫细胞，促进趋化因子的产生，从而将更多免疫细胞募集至注射部位，显著增强并延长针对流感病毒的特异性免疫反应。这一技术路径有效破解决传统疫苗在免疫弱势群体中应答不足的共性难题。

　　在生产工艺上，疫苗采用世界卫生组织推荐的流行病毒株，于鸡胚中培养后，经过严格的纯化流程，最终与类MF59佐剂混合，形成多价、高效的疫苗制剂。三价与四价疫苗的主要区别在于对乙型流感病毒株Yamagata系的覆盖，形成适配不同公共卫生需求与市场偏好的灵活产品组合。临床前研究数据显示，两款疫苗均能显著提升机体抗体水平及中和抗体效价，为老年人群提供更优免疫保护。

　　事实上，中慧生物作为国内头部的创新疫苗企业，正在构建覆盖全人群的创新流感疫苗管线。近期公司旗下一类新药四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣HRK-X®)补充申请获得国家药监局批准，接种对象增加6-35月龄人群，率先成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。此外，关于孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)的安全性和免疫效果研究项目也取得中期阶段性结果，为“孕期接种流感疫苗是安全的”这一国际共识，因此该研究有望填补来自中国人群科学佐证的空白。

　　作为聚焦创新疫苗研发、制造及商业化的企业，中慧生物已构建多技术平台、多产品管线的布局格局，此次两款佐剂流感疫苗进入临床，进一步丰富了公司亚单位流感疫苗产品矩阵，朝着“为不同需求人群提供精准覆盖”的目标迈出关键一步。

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