同壁财经讯,凯普生物发布最新公告称,公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品为基孔肯雅病毒/登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册类别为III类,注册证有效期至2031年8月30日。
该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的基孔肯雅病毒和登革病毒核酸,支持一个样本同步检测两种病原体,70分钟内可完成全流程检测,精准契合当前登革热和基孔肯雅热“同监测、同检测、同防控”需求。公司表示,上述注册证的取得完善了公司产品矩阵,丰富产品种类,符合公司“核酸99”战略规划,有利于向“核酸分子诊断龙头企业”目标迈进。
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