禾元生物（688765）持股 5%以上股东质押股份1173万股 占公司总股本的3.28%

12月18日，武汉禾元生物科技股份有限公司发布公告称，公司股东上海同盛本次质押股份1173万股，占其持股总数的58.4%，占公司总股本的3.28%。本次质押完成后，其累计质押公司股份1173万股，占其持股总数的58.40%，占公司总股本的3.28%。

同壁财经了解到，公司是一家创新驱动的生物医药企业，面向世界科技前沿，坚持原始创新，建立了全球领先的水稻重组蛋白质表达体系，公司 OryzHiExp 第三代技术平台已实现 20-30g/kg 糙米人白蛋白表达量水平，突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术，具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势，公司在技术上实现了“从 0 到 1”的突破。截至目前，公司已构建了两大技术平台，拥有 8 个在研药品管线，其中 HY1001 已顺利获批上市，尚有 5 个产品处于临床研究阶段，另有多个产品处于临床前研究阶段。

公司历经近 19 年的潜心研究，核心产品 HY1001 重组人白蛋白注射液已完成 III 期临床研究，研究结果显示，已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。HY1001 的药品上市许可申请(NDA)已于 2024 年 8 月按适用优先审评审批范围“(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。2024 年 9 月 HY1001 的药品上市许可申请(NDA)获得受理。2025 年 7 月 HY1001 已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，顺利获批上市，并于 8 月开出首张处方单。此外，HY1001 已成功入选国家工信部首批《生物制造标志性产品名单》，彰显了公司在生物制造领域的技术先进性和市场竞争力。

公司总部和研发生产基地项目位于光谷生物城(武汉国家生物产业基地)， 公司已于 2023 年建成商业化规模的年产 10 吨 OsrHSA 原液及制剂 cGMP 智能化生产线，并取得药品生产许可证。同时，公司已于 2024 年 9 月开工新建年产 120 吨 OsrHSA 原液 cGMP 智能化生产线及其相配套工程设施(即“重组人白蛋白产业化基地建设项目”)，该项目总占地面积约为 7 万平方米。产业化基地建设将助力公司实现规模化生产，形成规模效应，抢占重组人白蛋白市场先发优势，强化公司的核心竞争力。

公司专注于水稻胚乳细胞表达体系的植物分子医药技术和产品的研发，坚持创新、求精、敬业、奉献的核心价值观，秉承“为全世界人民提供绿色、安 全、可及、充足的生物医药产品”的使命，公司以市场需求大、临床未满足、 仍严重依赖人体或动物组织提取的生物制品产品以及临床上仍缺少针对性治疗药物的疾病领域为目标，依靠全球领先的植物分子医药技术、强大的自主研发能力、规模化生产体系以及成本优势等核心竞争力，致力于实现植物分子医药对传统组织提取药物的替代，打造世界一流的植物生物反应器的生物制药公司。

业绩方面，2025年半年度，公司实现营业收入1271万元。

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