海思科（002653）获得创新药 HSK39004 吸入粉雾剂 《药物临床试验批准通知书》

2月5日，海思科医药集团股份有限公司发布公告称，公司子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。

同壁财经了解到，海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的多元化、专业化医药集团，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。

公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局，现有 40 余个品种，多为国内首家或独家仿制，主要产品包括环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、甲磺酸多 拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。

海思科以“创新”为内核，获得行业高度认可，连续 3 年荣获中国创新力医药企业，先后入选 2021 年度中国化药企 业 TOP100、2021 年福布斯中国最具创新力企业 TOP50 榜，获评制药行业企业信用等级 AAA。先后入选四川省“专精特新” 中小型企业、中国医药工业百强系列榜单、医药自主创新先锋企业、医药商业百强及医药行业守法诚信企业，获评制药行业企业信用等级 AAA。

公司首个自主研发的 1.1 类创新静脉麻醉药，环泊酚注射液(思舒宁)已在中国获批上市，为中国首个自主研发且 具有全球自主知识产权的 1 类创新药，在 2021 年通过国家医保谈判进入新版目录，并于 2023 年再次通过国家医保谈判， 将全部适应症纳入《国家医保药品目录(2023 版)》，2024 年 1 月起正式执行。该产品上市至今，获得国内临床高度认可，在静脉麻醉领域的市场份额已经达到同类产品的 Top1。该产品同时开启了国际化进程，目前“海思科国际”在美国开展的麻醉药 HSK3486(环泊酚注射液)的 2 项III期临床试验均已完成，将在美国申报 NDA。

公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊和 2 型糖尿病治疗药物考格列汀片已于 2024 年上半年获批。两个创 新药的III期临床数据，同时入围 2023 年美国糖尿病年会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)两个国际会议的口头报告，克利加巴林还入选了 2024 年 ADA 大会的壁报，体现了国际市场对海思科创新产品的高度认可。

业绩方面，2024年前三季度，公司实现营业收入27.51亿元，净利润3.82亿元。

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