微电生理 “冰、火、电、磁”完整布局驱动高质量发展

8月27日，微电生理(688351.SH)披露2025年半年度报告。数据显示，公司上半年实现营业收入2.24亿元，同比增长12.80%;归母净利润3,266.81万元，同比增长92.02%以上;归母扣非后净利润达到2,080.63万元，因去年同期基数较低，同比增长2,157.4%;资产负债率为8.80%，经营性现金流净流入6,436.64万元。继一季度业绩亮眼表现后，公司摘U后的首份中期答卷再次展现出强劲增长动能，并持续实现自我造血正循环发展。

微电生理致力于为心律失常患者提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。今年上半年，公司聚焦优势产品主线，在产供销一体化协同上聚力突破，同步推进国际化布局提速与深化预算管控，三大战略举措齐头并进。

增长动能强劲：三大能量平台全面商业化，绿通储备打造持续性优势

研发管线方面，公司在“射频+冷冻+脉冲(PFA)”三大能量平台上实现全面商业化突破，并持续有序推进产品更新迭代。

今年4月，参股公司商阳医疗PFA产品获批，补齐微电生理商业化版图最后一块拼图。该产品获批后，已在全国多家中心成功完成了三维PFA房颤手术治疗。8月20日，商阳医疗的纳秒脉冲电场消融(nsPFA)系统进入创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”，进一步助力微电生理在PFA领域的布局落子。同时，公司自主研发的PulseMagic™压力脉冲导管也已进入产品注册审批阶段，预计于2025年获批。

截至2025年年中，微电生理累计已有9项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序，其中5款已获批，PulseMagic™压力脉冲导管、EasyEcho™心腔内超声导管也于年内陆续向国家药监局提交注册申请。同时，公司FlashPoint®肾动脉射频消融产品也已进入临床试验中期阶段。

丰富的绿通产品储备是微电生理在心脏电生理领域具备深厚自主研发实力与创新突破能力的体现，标志着公司在高端医疗器械国产化进程中迈出了关键步伐，形成了公司在产品迭代和商业化落地上的持续性优势。

硬实力夯实龙头地位 境内外实现高质量发展

凭借三维电生理设备和耗材全面布局以及三维磁电双定位技术、磁导航定位等关键技术，微电生理在电生理领域国产龙头的地位不断夯实。

公开材料显示，公司三维电生理手术已覆盖医院1000余家，累计完成手术超8 万例，国产厂商中排名第一。

值得关注的是，公司在国际电生理巨头常年占据的房颤等复杂心律失常治疗领域亦展现出突出表现，上半年公司高端导管产品呈现快速放量态势，压力消融导管已在多家医疗中心完成超3000 例射频消融手术，并在持续抢占市场份额。

无独有偶，今年微电生理通过Magbot™磁驱导航导管的成功临床应用，填补了国产磁驱导管的技术空白、突破了进口产品的技术封锁，更在稳定性、精准度及操控性等核心性能上实现全面提升，为复杂心律失常治疗带来了全新的微创解决方案。上半年，公司Magbot™磁驱导航导管、PathBuilder®定位型可调弯导引鞘组入选2025年度浦东新区生物医药产业高质量发展专项(第二批)。

随着绿通产品的不断获批，加之后续入院配合现有王牌产品组成产品套组，公司有望持续夯实微电生理品牌集群效应，不断增强院端渗透与市占率提升。

除了国内市场的强劲表现，海外市场拓展正成为微电生理的又一增长引擎。上半年，公司国际市场营业收入同比增长超40%，并成功进入墨西哥、英国、卢旺达等国家市场，三维手术在20 多个国家落地，其中德国、阿塞拜疆市场成功完成首例三维手术。市场拓展方面，公司共计参加8场国际行业会议，携多款产品参加第50届阿拉伯国际医疗设备展览会、2025年欧洲心律协会年会、2025年美国心律协会年会，向国际市场展示其电生理介入诊疗一体化解决方案。

2025年上半年，公司IceMagic®冷冻系列产品陆续获得欧盟CE认证，现已在欧洲等市场开展相关产品培训及商业化推广应用。7月，IceMagic®球囊型冷冻消融导管获得欧盟MDR认证，至此，公司冷冻消融系统所有组成器械均已获得欧盟MDR认证，有望进一步打开欧洲市场，为公司海外收入占比持续提升提供动力。

在低渗透率与新术式机遇下有望加速从“国内龙头”走向“国际新锐”

从行业环境看，中国电生理治疗仍处于低渗透阶段。据《中国心血管健康与疾病报告2024》，我国心律失常住院患者中消融手术比例仅为3.1%，远低于发达国家水平。弗若斯特沙利文数据显示，国内电生理器械市场2021-2025年行业复合增速为24.34%，预计2025年有望达到157.3亿元。目前，外资企业仍占据中国电生理市场大部分市场份额，国产产品占比仍处于较低水平。在老龄化加剧、早筛普及和医生经验积累的推动下，手术量快速增长，市场规模正加速扩容。

华源证券研报指出，电生理市场处于快速增长阶段，进口品牌占据主导地位，随着国产品牌产品逐步受到终端认可，行业进口替代逻辑正稳步兑现。

在新术式方面，PFA被视为电生理领域的变革性技术。由于全球范围内均处在产业化初期，国内厂商与跨国巨头几乎站在同一起跑线。微电生理凭借完整的能量平台布局和院内品牌优势，叠加多款PFA相关产品推进，有望在新技术普及中受益。

随着“冰、火、电、磁”四大技术路径的完整产品布局商业化落地，微电生理正在进入“国内龙头稳固—国际化拓展加速—新术式放量可期”的新阶段。在低渗透率的大市场背景下，公司具备长期成长逻辑，叠加海外拓展与新技术红利，有望持续释放科创板“硬科技”企业的高成长价值。

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