9月2日,江苏德源药业股份有限公司发布投资者关系活动记录表,公司于8月29日至8月30日接受了开源证券等机构的线上调研。德源药业主要介绍了2024年研发情况、2024年新品、产品复瑞彤 2024年上半年的销售额占比、产能情况及毛利率上升的主要原因。
同壁财经了解到,根据公司 2024 年财务预算,研发投入预计 1.43 亿元,与 2023 年相比增长 30%,其中仿制药研发计划投入 8,500 万元,创新药研发计划投入 5,800 万元。
公司目前在研项目主要围绕降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等代谢病相关方向开展。公司坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略,关于仿制药方面,未来公司会继续深耕优势领域,不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线,持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品;创新药方面,公司将继续加强与国内科研院所等合作,聚焦核心治疗领域,围绕“差异创新”进行研发管线布局,分梯队、分层次立项开展创新药物的研发,逐步实现从仿制到仿创结合的转型。
截至 2024 年 6 月 30 日,公司共取得四个产品批件,分别是非布司他片、二甲双胍恩格列净片(III)、西格列汀二甲双胍片(II)和甲钴胺片。截至 2024 年 6 月 30 日,公司共有 10 个产品在 CDE 审评,其中羟苯磺酸钙胶囊、依折麦布片是集采品种,其余 8 个产品不是集采品种。
公司研发立项有较为严格的标准,主要从以下 3 个方面进行考虑:1)产品的竞争格局、市场空间、前景以及疗效的确切性;2)是否符合公司主营方向、公司的技术优势、专利壁垒等;3)商业化前景、生产难易程度、原料供应、安全环保等方面。
复瑞彤 2024 年上半年销售额占比超过 30%,其销量增长的主要原因是:1)该产品经过公司前期的推广铺垫以及本期的持续重点推广,使得该产品的销售规模有较大幅度的增长;2)该产品参与京津冀“3+N”集采联盟采购并中选, 从而带来了销量的增长;3)公司复瑞彤新增 15mg/850mg 规格,进一步增加了患者用药选择,提升了患者用药的便利性和顺应性。
公司目前产品瑞彤、唐瑞、盐酸二甲双胍缓释片均参与国家集采,安立生坦片、琥珀酸索利那新片、卡格列净片参加了集采续标,部分省份中选。已集采产品销售规模的增加主要在于学术推广。针对唐瑞总体集采报量不多的情况,公司加大学术推广力度,从而增加销售量;对于瑞彤,公司通过下沉市场和基层推广的方式增加销售量;对于盐酸二甲双胍缓释片,公司通过保证及时供货的方式增加销售量。
公司目前制剂、原料药产能利用已接近实际最大产能,对此公司 2024 年上半年进行制剂产能改造,新增一条生产线,该生产线计划产能 3 亿片,预计 2024 年 9 月投入使用。
公司募投项目原料药和制剂生产综合基地一期工程预计于 2024 年 12 月进行试生产,工程完工并正式投产后,将形成年产原料药那格列奈 50 吨、盐酸吡格列酮 10 吨、列汀类 13 吨、依帕司他 5 吨的生产能力。
公司 2024 年上半年毛利率上升的主要原因是:1)产品销售结构发生变化,毛利较高的复瑞彤和波开清的销售占比逐年提升,在一定程度上提升了公司整体的毛利率;2)近两年,主要原辅料价格持续下降,使得制造成本逐步降低;3)公司产量的增加对固定成本的摊销起到一定作用。参与调研的单位包括开源证券、浙商证券、国元证券、渤海证券、申万宏源证券、第一创业证券、财信证券、国泰基金、中天汇富基金、华夏养老、呈瑞投资、 新威投资、拓朴私募、懿德投资、广汇缘资产、临信资产、九祥资产、汇瑾资产、 青骊泰川、荷荷私募、中信证券、海通证券。
据了解,公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业,致力于为患者寻求和提供疗效确切、安全、价格公道合理的药物。
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