宣泰医药发布2026年三季报，研发费用同比增长23%

10月28日，宣泰医药（688247.SH）披露2026年第三季度报告。前三季度，公司实现营业收入2.83亿元，归母净利润3,408.05万元。单季营收9,141.93万元，归母净利润437.88万元。同期公司持续加大研发投入，研发投入同比增长23%至2,113.75万元，在利润端形成阶段性影响，但为产品接续、管线推进和CDMO能力建设提供了支撑。

在药品集采常态化、市场竞争持续深化的背景下，宣泰医药依托三大核心技术平台，推动平台技术及成向产品开发、规模化生产和商业化交付转化，持续完善研发与产业化之间的衔接，高端制剂基本盘、国际化增量与CRO/CMO服务能力仍在持续推进。

基本盘保持稳定，集采放量与产品接续并行

第十二批国家集采中，恩扎卢胺片、注射用硫酸艾沙康唑中选，接续采购品种熊去氧胆酸胶囊进入放量阶段；叠加达格列净二甲双胍缓释片、碳酸司维拉姆片、奥拉帕利片、多索茶碱片等产品的持续贡献，国内产品矩阵继续形成“集采放量+新品接续”的梯次结构。

宣泰医药持续完善现有产品的注册与规格布局。2026年7月，公司多索茶碱片0.2g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价，新增0.4g规格获批并同步通过一致性评价。该产品主要用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。此次两个规格的获批，进一步完善了公司产品管线，也为临床用药提供了更多规格选择。

国际化方面，公司海外业务继续从注册储备向商业化兑现推进。泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序，获得荷兰、德国、西班牙、法国和意大利五国上市许可；枸橼酸托法替布缓释片首批成品于6月发往美国，正式登陆美国市场；盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚批准，碳酸司维拉姆片获马来西亚批准。美国、欧盟及新兴市场同步推进，正在拓宽公司产品的全球准入范围。

研发投入持续加大，产品管线与“仿创结合”稳步推进

在药物研发过程中，活性成分的溶解性与吸收效率，是影响制剂开发及临床应用的重要因素。对于部分难溶性药物而言，如何改善药物溶出性能、提高生物利用度，并实现稳定的规模化生产，是推动研发成果向产业化产品转化的关键。

针对上述技术难点，公司已形成的难溶药物增溶、缓控释药物制剂及固定剂量药物复方制剂三大核心技术平台，共同为自主产品研发及面向客户的CRO/CMO服务提供技术支撑。

与此同时，宣泰医药也逐步向改良型新药领域延伸，探索“仿创结合”的发展路径。据公司此前披露的半年报，首个自主研发的改良型新药项目XT-0043已完成Ⅱ期临床研究并达到临床终点，Ⅲ期临床研究稳步推进。

深化数字化建设，提升生产运营与项目交付效能

在产品研发与注册持续推进的同时，产业化体系建设也是宣泰医药业务发展的重要环节。作为公司核心产业化基地，江苏宣泰药业入选“2026年江苏省先进级智能工厂”，建成以NCCLOUD为中枢的企业资源管理系统，集成LIMS实验室信息管理系统、WMS仓库管理系统、Empower色谱数据系统及药品追溯等专业平台，覆盖工厂建设、研发设计、生产作业、生产管理、运营管理等8个关键环节，形成24个智能制造典型场景及6个AI赋能场景，推动原料采购、生产制造、质量检验、仓储物流及安全环保的全流程电子化管理。

系统集成的重点在于打通不同业务环节之间的数据壁垒。通过智能化改造，工厂逐步实现设备层、数据采集层、业务系统层与管理应用层的衔接，推动生产、质量、仓储、设备、安全及环保等多维度数据互通。在此基础上，中控平台可实时汇集产线运行状态、设备效能、质检结果、库存余量及能耗排放等信息，并通过数字化看板集中呈现，为生产调度、质量管理、设备维护及订单排产提供数据支持。

相关建设成果也逐步反映在生产运营指标上。根据公司此前发布的智能工厂建设资料，经过数智化改造，江苏宣泰药业生产效率提升15%至20%，换产时间缩短75%，设备综合效率（OEE）达到90%以上，产品合格率保持在99.5%以上，订单交付率达到98%，质量追溯时间缩短至分钟级。

从柔性换产到质量追溯，数字化系统的应用已逐步深入具体生产环节。相关建设成果还推广至多条生产线及CDMO服务场景，为公司进一步完善产业化体系、项目交付提供支撑。

衔接研发与制造，拓展技术服务场景

除自主产品研发与商业化外，CRO/CMO服务也是宣泰医药业务布局的重要组成部分。依托三大核心技术平台，以及面向中国、美国、欧洲、日本等市场的国际化注册申报能力，公司持续拓展面向国内外创新药企业及研发机构的服务业务，覆盖从制剂开发到商业化生产的多个环节。

公司的制剂CRO/CMO服务涵盖处方前研究、工艺开发、分析方法验证及商业化生产等环节，可根据不同药物的研发特点和产业化需求提供相应的技术支持。2026年上半年，宣泰医药助力海和药物的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（商品名：海泽欣®）在日本获批上市，并承接该产品后续商业化生产CMO服务。

根据公司此前披露的信息，截至2026年上半年，宣泰医药累计服务超过150个创新药制剂开发项目，助力7款创新药获批上市并承接相关商业化生产业务。随着合作项目持续推进，公司在制剂研发、注册支持与商业化生产等环节积累了更多项目经验，也进一步拓展了既有技术平台的应用场景。

与此同时，宣泰医药还将制剂技术延伸至营养健康领域。2026年，公司宣泰番茄红葡萄籽提取物片获得国产保健食品注册证书。该产品依托难溶药物及物质增溶技术平台开发，是公司探索制剂技术跨领域应用的具体实践之一，也为现有技术平台的多元化应用提供了新的产品案例。

从自主产品研发到CRO/CMO服务，再到营养健康产品开发，宣泰医药正围绕既有制剂技术平台拓宽业务应用范围。在持续推进研发与商业化工作的同时，公司也通过数字化生产体系建设和项目经验积累，促进研发、生产与商业化协同，提升技术成果转化效率。未来，相关产品的市场拓展、在研项目的后续进展以及研发生产服务的持续推进，将成为观察公司业务发展的重要方面。

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