兆科眼科NVK002治疗近视加深的第III期临床试验完成患者入组

两项临床试验患者入组均较预期大幅提前。

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作者｜C叔

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据IPO早知道消息，8月3日，兆科眼科（6622.HK）宣布其核心产品之一NVK002为期两年的第III期临床试验（中国CHAMP）及同步进行的为期一年的III期桥接临床试验（小型 CHAMP），已分别于7月21日及7月28日完成患者入组，较预期大幅提前。中国CHAMP和小型CHAMP的主要目标为评估NVK002对于治疗儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。

中国CHAMP试验由北京同仁医院王宁利教授出任牵头研究者，涉及19个中心，于4个月内完成入组777名患者，较原定时间提前2个月。小型CHAMP试验由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院瞿小妹教授及中山大学中山眼科中心杨晓教授出任联席牵头研究者，涉及18个中心，于3个月内完成入组526名患者，较原定时间提前3个月。两项临床试验提前完成患者入组，使公司在中国开发治疗近视加深药物的市场中占据领先位置。

兆科眼科合作伙伴Vyluma Inc.也正在欧美进行NVK002的第III期临床试验（CHAMP），疗程为期三年，预计将于2022年底前完成，并预计于2023年向美国FDA提交新药申请（NDA），而NVK002目前定位为全球首个经临床验证可治疗近视加深的认可药物。

NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002是一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。根据灼识咨询资料，NVK002目前为全球用于控制近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标患者组别最为广泛，覆盖3至17岁的儿童及青少年。NVK002的临床研究涉及两个不同阿托品浓度，让个别患者可按个人需要，灵活地在最少副作用下达到最大疗效。

兆科眼科董事局主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“NVK002第III期临床试验的提前完成患者入组，标志着兆科眼科又一个重要且激动人心的里程碑。中国CHAMP 及小型CHAMP两项临床试验均大幅提前完成患者入组，我由衷感谢我们临床研究团队的所有成员，他们在眼科领域不断地展示出卓越的临床能力和专业知识。患者入组的提前完成，也清楚地表明中国对安全有效的近视加深治疗有着巨大需求。兆科眼科希望透过将NVK002商业化，让它成为中国首批治疗近视加深的低剂量阿托品药物之一，以满足中国、韩国和东南亚部分地区的巨大需求缺口。

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