翰思艾泰公布2026年中期业绩：创新研发与全球合作加速管线进程

8月17日，翰思艾泰-B(3378.HK)发布2026年中期业绩。公司深耕肿瘤免疫、抗体偶联药物(ADC)及自身免疫疾病领域，形成“3款临床阶段+1款IND申报前阶段+7款临床前阶段”的阶梯式管线布局。

报告期内，公司实现其他收入及收益2761.4万元，同比激增421%;研发开支2610.2万元。截至2026年6月30日，公司持有现金及现金等价物5亿元，为后续核心产品临床推进、全球化布局提供充足资金保障。

核心产品持续推进 差异化FIC管线迈向价值兑现

2026年上半年，翰思艾泰多款同类首创(FIC)候选药物临床开发迎来重要里程碑，阶梯式创新管线价值持续释放。作为公司核心产品，HX009是全球唯一进入临床阶段的抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，也是公司最具代表性的FIC候选药。HX009通过双重靶向PD-1及CD47通路，协同增强肿瘤微环境中CD8⁺效应T细胞(TIL-TEFF)，在提升疗效的同时，有望克服传统CD47疗法存在的血液毒性等局限。

报告期内，HX009围绕多个重点适应症取得积极进展。在复发性及难治性EBV+NHL领域，公司已就HX009用于治疗EBV阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(EBV+DLBCL)关键性Ⅱ期试验方案与CDE开展沟通，积极推进关键临床开发;在一线肢端及黏膜黑色素瘤领域，也已经观察到初步疗效。

除HX009外，HX111是全球范围内首个公开进入临床阶段的FIC OX40靶向ADC药物，公司持续推进I期人体临床试验，安全性及疗效结果的初步发现令人鼓舞，截至6月30日已完成淋巴瘤5例、晚期实体瘤9例的患者入组，公司计划2026年底前完成入组。下半年，公司还计划推进联合PD-1单抗治疗的I期试验，启动IND申报准备工作。

新一代免疫疗法候选药物HX044是全球创新型CTLA-4/SIRPα双功能融合蛋白，是下一代CTLA-4靶向治疗的潜力产品。2026年AACR公布的数据显示，HX044治疗窗口较伊匹木单抗有望拓宽约4倍。2026年上半年，HX044单药治疗在澳大利亚3个中心及中国4个中心分别入组8名及19名患者。除单药队列外，公司正在进行HX044联合普特利单抗(HX008)用于ICI耐药实体瘤的试验，已有7名患者入组该联合治疗。

同时，公司持续推进新一代BsAb-ADC产品HX116开发。作为靶向PD-L1及VEGF的双特异性抗体药物偶联物，HX116结合双特异性抗体与ADC两项技术优势，通过直接杀伤肿瘤细胞并诱导免疫原性细胞死亡(ICD)，旨在进一步提升抗肿瘤治疗潜力。报告期内，公司持续开展IND支持研究，并启动美国FDA的IND前沟通。此外，公司储备HX017、HX116A、HX138、HX011A、HX035、HX038、HX129等多款临床前候选分子，持续丰富和完善产品管线梯队。

创新平台持续升级 构筑源头创新优势

公司依托VersatiBody™多功能抗体发现平台与autoRx40™自身免疫治疗平台，不断强化自主研发能力，为创新产品持续输出提供底层支撑。VersatiBody™已在双特异性抗体及多特异性ADC基础上创建三特异性、四特异性抗体，靶向多种靶点及MOA如HX116，持续丰富药物管线。autoRx40™则聚焦自身免疫疾病领域，重点开发新型致病性T细胞清除平台，目前已产生HX138等具有FIC或BIC潜力的候选分子，聚焦系统性红斑狼疮(SLE)、1型糖尿病(T1D)等临床难治的重大未满足需求领域。

公司创新研发实力持续获得行业认可，2026年上半年，公司携四项研究成果亮相2026年美国癌症研究协会(AACR)年会，充分展示自主研发技术与管线创新实力;同时成功入选《E药经理人》“2026中国医药创新种子企业100强”，行业影响力持续提升。

深化全球布局，夯实资本市场价值

上半年，公司持续深化全球化布局。公司总部设于武汉，在上海、香港、美国圣地亚哥及澳大利亚设全球化研发、临床开发及注册据点，为全球多中心临床试验开展与国际化商业化布局筑基。

公司持续深化产学研合作，落地两项AI研发合作。国际方面，公司与TwinEdge Bioscience达成合作，借助AI数字孪生模型针对HX009开展淋巴瘤转化医学研究。国内方面，公司与华科—澳城大高等研究院共建“人工智能药物研发联合实验室”，推动AI技术在抗体发现与分子设计等领域的应用。

在持续推进研发创新的同时，公司积极加强资本市场沟通，不断完善股东回报机制。6月19日，公司获纳入富时全球股票微盘股指数，国际资本市场关注度进一步提升。基于对公司核心管线价值与长期发展前景的高度认可，公司持续开展股份回购，截至6月30日累计回购169.56万股H股，累计回购金额约4810万港元。此外，公司控股股东自愿将禁售期延长12个月至2027年12月22日，部分Pre-IPO机构及基石投资者也延长股份锁定期。

今年以来，国内政策红利密集释放，行业生态持续优化，中国创新药资产已成为全球药企管线补充的核心来源，全球话语权显著提升。展望未来，公司将继续坚持差异化创新策略，聚焦核心产品临床攻坚与技术平台迭代，深化全球化布局与战略合作，加快创新成果转化，稳步提升公司长期创新价值。

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