诺思兰德（430047）获得一项美国发明专利证书 进一步延伸和完善NL003的知识产权保护

4月14日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司发布公告称，公司于近日收到美国专利和商标局颁发的一项发明专利证书，发明名称为HUMAN HEPATOCYTE GROWTH FACTOR MUTANT AND USES THEREOF (人肝细胞生长因子突变体及其应用)。

诺思兰德在公告中表示，“HUMAN HEPATOCYTE GROWTH FACTOR MUTANT AND USES THEREOF(人肝细胞生长因子突变体及其应用)”的 PCT(国际专利合作条约)国际专利申请，目前已获得日本、韩国、美国发明专利授权，尚有欧洲的专利申请处于审查阶段。本次美国发明专利获得授权，有利于进一步延伸和完善 NL003 的知识产权保护，提升公司核心技术竞争力。

同壁财经了解到，公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业，已入选国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业 G20 创新引领企业、北京市“专精特新”中小企业。公司自成立以来，主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。

生物创新药方面，公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、 生物制剂生产工艺及其规模化生产技术等核心技术平台，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力。公司拥有多个自主知识产权的生物工程新药，其中，重点在研项目 NL003 III 期临床研究溃疡适应症已提交注册上市申请并获得受理，治疗静息痛适应症已于 2024 年 8 月完成揭盲并取得主要数据初步分析结果，NL005 项目处于 II 期临床研究阶段，其他生物工程新药项目分别处于临床前研究阶段；眼科用药物方面，公司及二级 子公司汇恩兰德拥有 8 个滴眼液产品注册批件，建立了眼科用药研发体系，可自主开发及受托开发滴眼液等眼科品种，公司通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产与受托加工。

公司长期深耕生物医药行业，拥有经验丰富的药物研发生产领域稳定高素质科研技术、管理团队；建立了具有领先技术水平和成本优势的生物工程新药研发和生产技术平台，掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发的核心技术，开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线，累计获得专利授权 30 项(其中境内 25 项/境外 5 项)；具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力。

鉴于生物工程新药研发具有资金投入大、研发周期长特性，公司同步开发了眼科用药滴眼液化学仿制药，眼科用药生产车间采用行业先进水平的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产线，已完成 3 条生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂)建设，并通过了新版 GMP 认证/检查，现阶段主要研发和 生产抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液仿制药。通过充分利用现有滴眼液生产技术和产能优势完成自有品种生产以及提供 CMO/CDMO 服务，以增加造血功能、缓解资金压力。

业绩方面，2024年，公司实现营业收入7211万元，同比增加 20.84%；归属于上市公司股东的净利润为-4518万元。

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