海融医药2023年：创新驱动下的业绩飞跃与研发突破

　　4月29日，海融医药(870070.NQ)发布2023年年报，财报显示，2023年公司实现营业收入8934.00万元，同比增长409.78%。营收大幅增长主要得益于公司制剂产品特别是两个集采中标产品的销售收入大幅增长，制剂产品销售收入较上年同期增长了667.50%。

　　海融医药是一家专注于创新药、改良型新药、高端仿制药物研发、生产、销售的高新技术企业，聚焦于活性维生素D和镇痛两大领域产品研发，构建具有海融特色的研发技术平台与丰富的研发管线。

　　高投入高产出，研发成果喜人

　　海融医药坚持以科技创新促进企业快速发展，凭借多年的研发和技术积累，已建成活性维缓生素D合成与质量控制技术平台、双螺杆挤出技术平台、亚微米脂微球技术平台以及皮下控释给药技术平台等多个领先的技术平台，依托技术平台不断推进及拓展产品领域及管线。

　　公司研发管线主要集中在镇痛领域和活性维生素D衍生物药物领域，并陆续取得阶段性成果。镇痛领域，1类新药HR1405-01注射液完成腹部术后Ⅱ期临床试验，正在开展骨科术后Ⅱ期临床试验;2类新药注射用HR1801完成Ⅰ期临床试验;2类新药HR2001乳状注射液取得《药物临床试验批准通知书》)。

　　维生素D衍生物药物领域，公司聚焦于全系列药品的开发，技术水平国内领先。报告期内，公司取得治疗骨质疏松症的全部3个活性维生素D衍生物类药物药品注册证书，分别为海佑生®骨化三醇软胶囊(0.5μg)、融佑生®阿法骨化醇片(0.25μg、0.5μg)、艾帝淳®艾地骨化醇软胶囊(0.5μg、0.75μg)，形成完整的产品梯队。治疗慢性肾功能衰竭患者并发症继发性甲状旁腺功能亢进领域，公司在报告期内取得海达生®帕立骨化醇注射液药品注册证书，骨化三醇注射液申报生产目前正在审评中，度骨化醇注射液已完成验证性临床试验全部病例入组。

　　此外，公司坚持高研发投入，不断加强研发团队建设。2023年，公司研发投入总额6817.26万元，占营业收入比例76.31%;截至报告期末，公司共有研发人员133人，占公司员工的比例为36.64%。其中博士6人，硕士66人，硕博士人员占比54.14%。

　　值得一提的是，海融医药被认定为2023年度江苏省专精特新中小企业，这无疑是对公司创新能力和质量效益的充分认可，也为公司未来的发展奠定了坚实的基础。

　　制剂产品中标集采快速放量，同步推进国际化战略

　　2023年4月，公司产品海昕®酮咯酸氨丁三醇注射液和海佑生®骨化三醇软胶囊成功中选第八批全国药品集中采购，中选结果自2023年7月开始实施，报告期内公司已完成报量部分供货。

　　得益于中标产品快速放量，2023年公司制剂产品实现销售收入5,555.64万元，比上年同期增长667.50%。两个产品的集采销售为公司2023年度营业收入做出重要贡献，公司亏损明显收窄。

　　除了积极参与国内集采外，公司同步推进国际化战略，积极拓展活性维生素D原料药国内国际销售。报告期内，公司原料药国际注册取得突破性进展：帕立骨化醇、卡泊三醇原料药完成美国DMF登记;他卡西醇原料药已供给日本企业，该原料药于2024年3月完成日本MF登记。2024年2月，阿法骨化醇原料药完成欧洲CEP申请。

　　十四五规划为我国医药产业升级发展明确了路径与目标，将支持专精特新“小巨人”企业发展等作为未来工作重点，并提出到2035年医药工业实力实现整体跃升，创新驱动发展格局全面形成，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。

　　海融医药表示，公司将继续坚持技术创新，持续以夯实研发能力为战略重点，不断提高研发项目立项质量和产品市场竞争力，为患者提供更好的治疗药物，立志发展成为具有国际化视野的创新型制药公司。

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