滨会生物启动IPO：主打产品已纳入突破性治疗，祥峰中金为股东

"主打产品BS001（OH2）注射液获FDA孤儿药认定及快速通道资格。"

本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，武汉滨会生物科技股份有限公司（下称“滨会生物”）于2023年8月7日与中信证券签署上市辅导协议，正式启动A股IPO进程。

成立于2010年11月滨会生物的滨会生物主要从事抗肿瘤药物的研发、生产；创始人、董事长刘滨磊博士是首个获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-VEC的主要原研人，他回国后创建滨会生物，并组织搭建溶瘤II型单纯疱疹病毒平台。

目前，滨会生物已建立了具备自主知识产权的溶瘤病毒（oHSV2）免疫治疗平台，与核酸药物、蛋白药物及细胞治疗多平台协同开发I类生物新药，有成功的IND申报服务经验，其官网显示已在中国、美国获得共计6个临床批件。

溶瘤病毒对于缺乏治疗手段的恶性实体瘤的治疗是一种重大突破。滨会生物主打产品BS001（OH2）注射液于2018年和2021年先后获得NMPA和FDA许可开展临床试验，为全球首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒。

2023年6月，溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液获美国FDA授予快速通道资格（FTD），用于治疗抗PD-1治疗后耐药或进展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。2022年7月，此候选药物已经获FDA孤儿药认定。

此外，滨会生物申报的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）（即BS001）于2023年2月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，纳入突破性治疗品种。8月4日，溶瘤病毒OH2注射液又获得了治疗用生物制品《药品生产许可证》。

在产能方面。滨会生物已建立NMPA和FDA标准的生产工艺，满足临床研究和产业化进程；并建有符合GMP标准的洁净中试车间，多条生产线可同时使用；配备配备高内涵细胞成像系统、生物反应器、小动物活体成像仪、AKTA层析纯化系统、流式细胞仪、实时荧光定量PCR仪、制水和灌装等设施设备，可满足产品研发和临床试验用药生产的需求。

成立至今，滨会生物获得了龙磐投资、乐普医疗、分享投资、祥峰投资中国基金、达晨财智、中金资本、前海母基金、扬子江药业等知名机构和产业资本的投资。

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