10月27日盘后,圣诺生物披露2025年第三季度报告,公司在前三季度业绩延续了上半年的增长态势,实现营业收入5.20亿元,同比增长53.96%;实现归母净利润1.27亿元,同比增长123.03%;实现扣非归母净利润1.26亿元,同比增长134.97%,业绩增长主要系GLP-1类药物司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药境外销售大幅度增加所致。
公司此前在业绩预告中还表示,前三季度公司主营业务稳定发展,随着投建产能不断落地,公司多肽原料药业务订单需求持续增长,带动公司整体业绩稳步提升,与同期相比业绩实现较大增长,使得公司保持较强的市场竞争力与持续盈利能力。
GLP-1需求爆发,产能落地驱动业绩高增长
圣诺生物业绩强劲增长的核心驱动力,来源于全球市场对人胰高糖素样肽-1(GLP-1)原料药的爆发式需求。公司司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类原料药的出口销售大幅增加,直接推动了公司业绩的高速增长,上半年公司还获得了司美格鲁肽原料药的韩国食品药品安全部(MFDS)认证,为进一步开拓韩国及国际市场奠定了坚实基础。
为应对持续增长的市场需求,圣诺生物近年来持续推进产能建设,多个关键项目在2025年上半年落地并释放产能。公司募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产;“制剂产业化技术改造项目”已达到预定可使用状态;自有资金建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”中,107车间和108车间也在上半年陆续投入运营。
信达证券认为,随着新产线的陆续投入使用,公司阶段性不再受限于产能瓶颈,考虑到公司具备完整的多肽原料药+制剂平台,有望持续受益于多肽产业链的高景气度,中长期成长性突出。
研发与国际化并举,构筑竞争壁垒
在多肽领域,圣诺生物凭借其长期技术积累和战略布局,占据了有利竞争位置。公司依托自主多肽合成和修饰核心技术,建立了完善的研发体系和质量管理系统。前三季度公司研发投入合计3864.13万元,同比增长30.16%。
2025年以来,公司在提升自主研发项目研发进程的同时,重点加速多肽CDMO项目的转化交付,在产品研发方面取得积极进展,重点研究项目进度较好。上半年公司参与研发和立项研发的项目中,艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书。公司为客户提供多肽创新药药学CDMO服务中,“广东众生睿创生物科技有限公司”的糖尿病、肥胖适应症“RAY1225注射液”项目已经进入临床III期,美容肽项目KJMRT-YF001(环肽-113)、SNPEP03-001(氨基PEG-5乙酰二十三肽-14)已备案公示,KJMRT-五肽-18申报备案资料中。
同时公司正大力拓展海外市场。上半年海外BD(商务拓展)团队的搭建取得积极进展,同时公司加快原料药国际注册、申报步伐,优化产品布局,拓展国际销售渠道,带动海外业务量突破,司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药境外销售增加,境外收入同比增长超240%,带动整体业绩增长。
行业景气持续,市场空间广阔
圣诺生物的业绩爆发并非孤立现象,而是多肽药物市场整体蓬勃发展的缩影。根据Insight数据库发布的《2025上半年全球药品销售额TOP50榜单》数据显示,GLP-1类药物主导市场成为行业增长的核心引擎。诺和诺德GLP-1类药物司美格鲁肽以166.32亿美元销售额,战胜昔日药王Keytruda(K药),首次登顶;礼来的替尔泊肽则以147.34亿美元位列第三,同比增长121.3%,增速居首位。
GLP-1类药物在糖尿病治疗和肥胖症管理领域疗效显著,且其适应症正不断向慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎及阿尔茨海默病等更广泛领域拓展。值得注意的是,司美格鲁肽的专利将于2026年到期,现已吸引国内外多家企业积极布局仿制药或改良型新药,进一步提升了原料药的市场需求。
J.P.Morgan认为,目前 GLP-1类药物的渗透率有限,未来仍有大幅增长的潜力,预计全球 GLP-1市场销售额将从2024年的540亿美元增长到2030年的1600亿美元。
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