从博迈医疗的发展看医疗产业的双循环之路

在全球经济格局深度调整、国内大循环与国际国内双循环相互促进的新发展格局下，中国医疗器械产业正处于从“规模扩张”向“高质量发展”转型的关键阶段，迎来前所未有的战略机遇期。在这场竞争中，能够持续投入创新、深度理解临床需求、具备全球化运营能力的企业，将在新一轮产业洗牌中脱颖而出。

广东博迈医疗科技股份有限公司(以下简称“博迈医疗”)专注于高性能血管介入医疗器械的研发、生产及全球销售，自成立时即深耕海外市场，全球化布局不断深化，其发展轨迹，诠释了中国医疗器械产业在双循环中实现高质量跃升的路径。

年均营收复合增长近40%

招股书显示，2023年至2025年，博迈医疗营业收入分别为3.35亿元、4.60亿元和6.55亿元，年均复合增长率高达39.78%。与此同时，公司归母净利润从2023年的0.29亿元增长至2025年的0.77亿元，实现了跨越式增长。

业绩高速增长的背后，是博迈医疗在技术创新、产品矩阵和全球化布局上的持续深耕。

据披露，博迈医疗已上市7项全球首创或具备独特创新技术的产品，产品成功行销海内外超100个国家和地区，服务于全球上万家医院及医疗中心。截至2025年，博迈医疗在中国冠脉通用球囊市场占有率11%，位列行业第四、国产品牌首位;外周通用球囊市场份额6.5%，排名第五。公司已完成产品商业化验证，现阶段正迈向规模化交付、全球市场拓展的关键阶段。

千亿赛道加速扩容

根据弗若斯特沙利文行业研究报告，全球冠状动脉通用球囊扩张导管市场规模已从2020年的5.6亿美元上升至2020年的10.5亿美元，预计到2030年将增长至15.5亿美元，2025年至2030年的复合年均增长率为8.1%;到2035年市场规模预计将达到21.1亿美元。

国内市场的增长势头更为强劲。中国冠状动脉通用球囊扩张导管市场规模预计将从2025年的20.8亿元增长至2030年的33.8亿元，复合年均增长率高达10.2%。

在人口老龄化、临床需求升级与国产替代政策的三重驱动下，血管介入赛道正处于高景气周期。一方面，随着人口老龄化带来的心血管疾病患者持续增加，临床需求不断升级。国内PCI(经皮冠状动脉介入治疗)手术量也实现显著增长，从2019年的102.5万台增长至2024年的190.6万台，且未来渗透率仍有巨大提升空间。另一方面，“十四五”规划明确将高端血管介入器械列为重点突破方向，为国产替代进程提供了政策东风。

产能布局未雨绸缪

需求扩容之下，博迈医疗自身业绩与产能数据印证了增长动能。然而，高速增长也带来了产能的紧迫压力。从销量数据看，公司冠脉球囊销量从2023年的约118万根增长至2025年的约205万根，年均复合增长率约为31.8%。外周球囊的产能利用率在2025年已达到89.82%，接近饱和。面对持续攀升的市场需求和不断丰富的产品管线，现有产能已难以支撑公司的中长期发展战略。

众所周知，医疗器械行业的扩产并非简单的“建厂房、买设备、开机器”，而是一个涉及多重验证、严格监管的系统性工程，从研发立项至获得市场准入许可的周期长达数年。

从行业实践来看，一个高端医疗器械制造项目从基础能力建设、试生产，到放大生产、稳定工艺，再到规模化生产与市场推广，完整周期通常需要3至5年。更为关键的是，医疗器械产品上市前必须通过严格的注册检验、临床评价和技术审评，第三类医疗器械的技术审评时限为90个工作日。

这意味着，医疗器械企业必须具备前瞻性的战略眼光，提前数年进行产能布局，避免错失市场先机。

深交所信息显示，博迈医疗已披露二轮问询回复函，此次创业板IPO拟募资12亿元，重点投向松山湖全球总部项目、湖南生产基地技改项目和介入类医疗器械研发项目，旨在打破现有产能瓶颈、提高生产能力，实现研发成果的高效转化，为未来产品矩阵的持续迭代与市场渗透提供坚实的产能保障。通过在国内核心区域打造集研发与高端制造于一体的全球总部，博迈医疗正进一步夯实自主创新的根基。

从博迈医疗的发展轨迹中，能清晰地窥见中国医疗器械产业破局双循环的实践：对内，以高质量供给满足不断升级的临床需求，深化国产替代;对外，以全球化视野参与国际竞争，拓展市场版图。在这场国际较量中，博迈医疗以未雨绸缪的战略定力和持续创新的硬核实力，为中国医疗器械产业的高质量跃升注入了强劲动能，也为自身在全球价值链的向上攀升中铺就了坚实基础。

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