诺思兰德获得酒石酸溴莫尼定滴眼液药品注册证书 进一步丰富公司眼科药品种管线

02月20日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

诺思兰德在公告中表示，酒石酸溴莫尼定滴眼液适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。酒石酸溴莫尼定为相对选择性 a2 肾上腺素能受体激动剂，用药后两小时降眼压效果达峰。动物及人体中采用荧光光度测定法进行的研究表明，酒石酸溴莫尼定具有双重作用机制，既减少房水的生成，又增加葡萄膜巩膜的房水外流。

酒石酸溴莫尼定滴眼液获得《药品注册证书》标志着公司具备在中国市场生产销售该产品的资格，同时也进一步丰富了公司眼科药品种管线。

同壁财经了解到，公司主营业务为基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售，重点在研生物新药项目覆盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病等领域。

生物新药研发方面，公司正在研发 11 个 生物工程新药对应 13 个适应症，其中基因治疗药物 5 个、重组蛋白质类药物 6 个，有 2 个生物工程新药项目处于 III 期临床研究、1 个处于 II 期临床研究、其余生物工程创新药项目处于临床前研究阶段。

眼科用药方面，公司已通过 2 条滴眼液生产线 GMP 认证/检查，拥有 3 个滴眼液产品注册批件， 有多个滴眼液化学仿制药项目处于研发阶段。公司统筹开发各项在研项目，重点优先保障进入临床研 究阶段具有较高成熟度的创新药项目，形成了合理的研发项目梯度。

随着生物科技的不断创新突破，现实临床需求量的持续增加，全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台，生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。生物药 2016 年到 2020 年的 CAGR(复合年均增长率) 17.1%，预计2020 至2025年CAGR为14.3%，到2025年市场规模将达6,744亿元，生物药占整体医药市场规模近 30%。

公司长期深耕生物医药行业，开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线，拥有多个自主知识产权的生物工程新药，已累计获得专利授权 29 项(其中境内 23 项/ 境外 6 项)。

公司是国家高新技术企业、“北京市科技研发机构”、“北京市裸质粒工程技术中心”和北京市“专精特新”中小企业，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及能力，并建立了具有领先技术水平和成本优势的生物工程新药研发和生产技术平台，掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发的核心技术，公司依托自主核心技术开展药品的研发、生产、销售以及技术转让、技术服务和受托加工服务。

公司定位于创新型生物制药企业，主要产品为生物工程新药(即基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科药物)，但因生物工程新药的开发周期长、投入大，公司同步开发了滴眼液化学仿制药。该类药物资金投入小、周期短、资金回笼快，可为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持。 此外，公司充分利用现有滴眼液生产技术、品种和产能优势开展经营，以增加造血功能、缓解资金压 力。

业绩方面，2023年前三季度，公司实现营业收入4782万元。

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