同壁财经讯,康泰医学发布最新公告称,公司于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,涉及动态血压记录仪和注射泵两款产品的注册变更。
动态血压记录仪产品名称由原“动态血压监护仪”变更为现名,型号规格由“ABPM50”扩展为“ABPM50、ABPM60、ABPM70”,同时结构组成及技术要求变更;注射泵型号规格由“SP950”变更为“SP950、SP950S”,技术要求亦发生变更。上述变更均于2026年7月30日获批。本次变更更有效地契合了市场需求,有助于增强公司市场竞争力,拓宽业务覆盖范围。目前尚无法预测上述变更对公司未来经营业绩的具体影响。
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