海思科（002653）获得创新药HSK47388片 《药物临床试验批准通知书》

8月8日，海思科医药集团股份有限公司发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟 用于自身免疫疾病的治疗。

同壁财经了解到，海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。 公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。

海思科凭借在创新药研发、市场表现以及国际化进程等方面的突出表现，在医药行业中占据了重要地位。公司通过专业、专注、国际化的研发思路布局研发领域，已搭建起一套完整的从药物早期发现到商业化的全流程技术体系，同样重视将早期研发成果转化为创新药物的研究过程，并设立了相关的检测与分析平台，从而实现高效的项目管理，并达到研发与生产和临床之间的无缝衔接。

截至 2024 年 12 月 31 日，通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台，公司已建立了丰富的产品组合。目前公司的商业化产品及进入临床试验阶段的 1 类新药共有 14 个，其中环泊酚注射液(思舒宁®)、苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®)和考格列汀片(倍长平®)已实现商业化，HSK21542 注射液(思舒静®)已完成 NDA 申报。此外，还有处于筛选阶段的项目 40 余项，涉及麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等领域。

公司在药物开发过程中，注重技术积累和科技创新。截至 2024 年 12 月 31 日，公司及其控股子公司拥有的发明专利或专利申请包括中国 1067 件，其中 PCT 国际申请 237 件；累计取得授权专利 392 件，其中中国授权专利 228 件，海外授权专利 164 件，其范围覆盖药物活性成分、治疗方法、药剂配方等。公司知识产权保护的进一步强化将有力促进公司持续构建技术创新体系，增强公司的技术储备和市场竞争力。

公司主要自主研发产品的开发及生产都依托于核心技术平台。通过化合物筛选平台、新药评价平台、多肽类药物平台、蛋白水解靶向嵌合分子技术平台，公司得以发现并筛选相关靶点的新的候选化合物，找出最佳候选药物；通过分析测试研究平台、晶型盐型筛选平台、工艺化学研究平台、制剂工艺研究平台等，公司得以对候选药物的理化性质、结构表征进行分析，并对药物的生产工艺进行开发。同时，公司还初步搭建了 CADD/AIDD(Computer Aided Drug Design /AI Drug Discovery & Design ，计算机辅助药物设计/人工智能药物发现)平台, 以支持多个临床前项目的研发，并应用分子对接、分子动力学、结构生物学等技术对各创新药物的分子作用机制进行深入研究。

业绩方面，2024年度，公司实现营业收入37.21亿元，净利润3.95亿元。

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