艾德生物发布三季报：营收净利双增，合规红利稳步释放

10月22日晚间，肿瘤精准医疗诊断龙头企业艾德生物(300685.SZ)披露2026年第三季度报告。报告期内，公司第三季度实现营业收入3.10亿元，同比增长8.43%;归属于上市公司股东的净利润8,105.33万元，同比增长10.32%;扣非后归母净利润7,542.07万元，同比增长14.94%，同比增速全部转正，在国内IVD行业整体仍处调整期的背景下，公司基本面拐点趋于明朗。

拆分来看，汇兑损益对本期利润仍造成一定影响。公司上半年已录得汇兑损失3,233.87万元，三季度扰动延续，报告期内汇兑损失1,149.67万元，拖累表观利润增速。剔除该账面损益后，公司本期实现归属于上市公司股东的净利润9,082.56万元，较上年同期剔除汇兑损益影响后的归属于上市公司股东的净利润增长15.85%，主营盈利改善趋势更为清晰。

物价落地打通院内闭环，合规龙头受益政策红利

业绩回暖的底层逻辑之一，是行业政策环境的改善。长期以来，肿瘤基因检测缺乏医疗服务价格目录，院内合规开展检测的收费路径不清，大量检测需求外流至院外第三方实验室，成为困扰行业多年的症结。2026年以来，这一局面加速破解：各省市病理类医疗服务价格收费目录陆续出台落地，肿瘤基因检测的院内收费路径逐步明确。

随着各省物价落地且调价幅度整体符合预期，新物价预计将稳定一段时间，此前外流至院外的检测样本正逐步回流至院内，合规产品入院的应用闭环进一步打通。院内检测数量的上升，直接利好聚焦院内市场、具备NMPA III类注册证和完善质控体系的龙头企业。在当前IVD行业的政策与市场环境下，缺乏创新及合规资质的中小玩家加速出清，行业集中度提升的逻辑正在艾德生物身上兑现。

新产品认证密集落地，构筑"含金量"护城河

如果说国内政策改善是"地利"，那么国际认证的突破则是公司面向未来的"人和"。2026年9月，公司自主研发的AmoyDx® HRD Complete Panel获得欧盟公告机构TÜV南德颁发的IVDR认证，这是中国诊断企业开发并实现上市的首个IVDR伴随诊断产品，也是中国首张IVDR C类伴随诊断证书。

这一认证的"护城河"价值需要被充分认识：欧盟IVDR法规是全球体外诊断领域监管的标杆之一，将伴随诊断划为高风险Class C类别，除产品本身分析性能和临床性能达标之外，还要求企业建立全生命周期质量管理体系和严谨的临床证据链，并需经欧盟药品管理局(EMA)专家咨询评估药械适配性，准入门槛远高于一般CE认证。为攻克HRD检测的技术壁垒，艾德生物从零搭建了ADx-GSS基因组瘢痕算法与ADx-HANDLE建库技术，完成样本优化、模型训练及多中心验证的全流程闭环。

HRD试剂盒的突破并非孤例，注册认证本就是艾德生物核心的竞争力。今年以来，公司与和黄医药联合开发的全球首款MET扩增FISH伴随诊断试剂在国内获批上市，BRCA1/2基因突变检测试剂盒作为奥拉帕利伴随诊断在国内获批，甲状腺癌panel 国内获批上市……。PCR 11基因、ROS1、FGFR2、PIK3CA等伴随诊断产品已在日本获批并纳入当地医保，今年又有多项新适应症获批，伴随诊断产品矩阵的"证龄"与覆盖面在国内同业中遥遥领先。首张国产IVDR伴随诊断证书的落地，则进一步意味着国产NGS伴随诊断试剂具备了进入国际严苛监管体系的综合实力，为公司海外市场及药企BD业务的持续放量打开了天花板。

"十五五"规划点名精准诊断，长周期景气度可期

更长维度的政策催化也已就位。2026年9月，工业和信息化部、国家发改委等十部门联合印发《医药工业发展"十五五"规划》，明确将体外诊断列为医疗器械重点创新方向，提出"壮大精准诊断产业规模"，重点发展高通量基因测序等技术，并在专栏中点名肿瘤精准早筛和诊断产品、分子分型及特异性靶点检测等方向。规划部署至2030年，意味着肿瘤精准诊断赛道获得了国家产业政策的五年期背书。

至此，公司成长的脉络已经清晰：短期，物价落地驱动的样本回流与院内检测量上升仍在途中;中期，HRD等重磅产品的认证将持续转化为国内及海外收入，药企合作订单持续落地;长期，"十五五"政策红利为行业打开确定性空间。三重逻辑共振之下，这份营收、净利双增的三季报，正是艾德生物新一轮成长周期的起点。

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