同壁财经讯，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（证券简称：丹娜生物，证券代码：874289）日前披露招股说明书（注册稿），公司拟向不特定合格投资者公开发行不超过800万股人民币普通股（A股），并在北京证券交易所上市。本次发行已获得北京证券交易所审核通过及中国证券监督管理委员会注册批复（证监许可〔2025〕2013号），保荐机构为招商证券股份有限公司。
据同壁财经了解，丹娜生物成立于2014年3月，于2020年6月整体变更为股份有限公司，2023年10月在全国中小企业股份转让系统挂牌并同步进入创新层。公司注册地位于天津市滨海新区，控股股东、实际控制人为ZHOUZEQI（周泽奇），其直接和间接合计控制公司39.4465%的股份。公司所属行业为医药制造业下的卫生材料及医药用品制造，主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。
从经营基本面来看，丹娜生物近年来业绩表现稳健。财务数据显示，2022年至2024年及2025年上半年，公司分别实现营业收入29,507.41万元、23,671.43万元、23,958.78万元和11,611.80万元；归属于母公司股东的净利润分别为4,461.99万元、7,759.55万元、8,718.96万元和4,996.49万元。其中，2023年营收同比下降19.78%，主要系应急业务收入较2022年大幅下降97.51%所致；2024年营收同比增长1.21%，常规业务持续聚焦。同期，公司综合毛利率分别为63.38%、83.76%、85.75%和85.99%，呈持续提升态势，反映出公司产品结构的优化和核心业务的盈利能力增强。加权平均净资产收益率（扣除非经常性损益后）分别为17.90%、20.82%、19.30%和7.78%，整体维持在较高水平。
在研发投入方面，公司报告期内研发费用分别为3,509.19万元、3,121.89万元、3,242.54万元和1,559.44万元，占营业收入的比例分别为11.89%、13.19%、13.53%和13.43%，持续保持较高强度的研发投入。截至招股说明书签署日，公司已取得91项境内外专利，获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书及102项欧盟CE认证，产品已进入全国34个省级行政区1,300多家医疗机构，其中三级医院1,000多家。
从行业地位来看，根据弗若斯特沙利文行业报告，2022年丹娜生物在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%，处于细分领域龙头地位。公司自主研发并推出的"5G+真菌病血清学联合检测方案"，涵盖G试验、GM试验、GXM试验、曲霉IgG抗体检测、念珠菌IgG抗体检测等核心产品，其中曲霉IgG抗体检测试剂、念珠菌IgG抗体检测试剂为国内注册独家产品。公司已被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新"小巨人"企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。
本次公开发行，丹娜生物拟募集资金13,680.00万元，投向总部基地建设项目和新产品研发项目。其中，总部基地建设项目拟投入募集资金10,000.00万元，新产品研发项目拟投入3,680.00万元。公司表示，募集资金投资项目符合主营业务发展方向，是未来发展战略的重要组成部分。
值得关注的是，公司面临的主要风险包括行业政策变化风险、市场竞争风险、主要原材料供应风险等。其中，核心原料鲎血细胞因鲎升级为国家二级保护动物，国内暂无增量获取渠道，公司目前依赖库存及境外采购渠道保障供应。此外，随着医保控费政策深化，常规业务试剂平均单价存在下降压力，2022年至2025年上半年分别为28.83元/人份、29.53元/人份、28.68元/人份和27.52元/人份。
分析人士指出，丹娜生物作为侵袭性真菌病诊断细分领域的龙头企业，具备较强的技术研发能力和市场先发优势，产品管线丰富且覆盖主要临床检测需求。随着国家对抗菌药物合理使用和病原学送检率的持续重视，以及全国真菌病监测网的逐步完善，侵袭性真菌病诊断市场有望保持快速增长。公司此次北交所上市，将进一步提升资本实力和品牌影响力，为后续产能扩张和产品研发提供有力支撑。
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