鹿得医疗（920278）腕式电子血压计通过美国FDA510(K)审核 进一步提高公司新产品在国际市场的综合竞争力

10月13日，江苏鹿得医疗电子股份有限公司发布公告称，公司已收到美国FDA通知，公司腕式电子血压计正式获得美国FDA510(K)的审核通过。

鹿得医疗在公告中表示，“510(K)”是美国食品药品监督管理局(FDA)对于医疗器械的一种市场准入途径，其目的是证明新的医疗器械已经获得美国市场准入资格。公司腕式电子血压计通过美国 FDA510(K)审核，体现公司持续不断的自主创新能力，从而巩固和保持公司技术优势，有利于提高公司新产品在国际市场的综合竞争力，对公司持续发展将产生积极的影响。

同壁财经了解到，公司致力于创新技术研发与精益制造，将其作为核心竞争力，专注于构建家庭健康生态系统。公司遵循“医疗器械+健康管理”的双轮驱动战略，打造了从产品研发、智能制造到全球销售的完整产业链布局。凭借自主的核心技术和品质优势，公司设计了一系列家用医疗器械和保健护理产品的标准化生产方案，包括心脑血管监测、呼吸治疗、家用健康设备，建立了一个从居家健康监测到慢性病干预管理的全面产品矩阵。通过自主研发和生产关键部件、采购原材料和非关键组件，自行调试，仅将少量非关键工序外包加工，最终在公司内部完成成品的生产、调试和检验。此外，根据客户需求，公司也采购并销售来自其他厂商的产品，例如医用家具、消毒产品、五官检查器械和个人防护产品等。

在老龄化社会趋势下，公司也深度布局"智慧养老+居家康护"场景，推出适老化健康管理解决方案， 通过智能穿戴设备实时监测老年用户血压、血氧、心率等生命体征，实现居家康复治疗的便捷化与科学化，打造银发健康生态圈。

目前，公司的销售主要集中在海外市场，由鹿得医疗及其全资子公司煜丰国际负责，主要采用 ODM 模式进行销售，产品已经覆盖了全球众多国家和地区。通过参与国内外医疗器械及相关产品的专业展会，公司与当地品牌商建立了稳固的合作关系，使得我们在海外市场具有显著的竞争力。此外，公司还积极发展跨境电商，通过亚马逊、阿里巴巴国际站、沃尔玛、eBay 等平台直接触达终端消费者，拓宽了 C 端家庭用户的市场。

在生产运营方面，公司推动精益化管理，优化产线布局以提高产能利用率，有效提升了生产效率。 通过合理安排生产作业，优先为重要客户和交货周期短的订单分配资源，确保了公司产品的交付能力。 同时，加强供应链管理，合理排产以保证交期。另外加快推进鹿得医疗健康产业园的建设，预计明年完成一期项目，目标提升研发效率并降低创新成果转化成本，实现公司智能化与集成化转型。

在营销方面，公司积极参加国内外行业展会和客户走访，积极拓展新客户，同时加强与大客户的沟 通，优化客户分层管理。2025年上半年，公司外贸新客户实现同比增长，跨境电商平台的销售也取得同比增长。

在研发方面，继续加强创新产品的研发，加快产品注册认证，拓展雾化给药新应用场景。同时公司 也高度重视技术可持续发展，始终以开放的心态加强与高校及研究所产学研合作。截至2025年6月末，公司共拥有授权专利 113 项，其中发明专利 9 项，为公司的持续经营提供了充足的技术支持。

业绩方面，2025年半年度，公司实现营业收入1.33亿元，归母净利润993万元。

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