华东医药（000963）全资子公司注射用HDM2024药品临床试验申请获得美国FDA批准

3月12日，华东医药股份有限公司发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，由中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国FDA批准， 可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。

华东医药在公告中表示，本次注射用HDM2024美国临床试验获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。

同壁财经了解到，公司创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。

公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进(License-in)等方式，持续丰富覆盖研发全周期的差异化创新产品管线，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。公司的自主研发创新能力持续进阶，公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发，管线数量位居国内医药行业第一梯队。

公司长期深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、免疫、内分泌、肿瘤、消化系统、心血管等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，市场占有率持续保持国内同类产品前列。同时公司在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药 (first-in-class)上市，并形成了 ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵，构筑差异化竞争优势。

公司医药工业拥有一支专业化的药学服务及市场拓展团队，以临床价值及学术推广为核心，推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的营销模式，销售网络遍布全国 30 多个省(自治区、直辖市)，已逐步形成多渠道广覆盖的局面，具备良好的竞争优势。

公司聚焦全球医美高端市场，以全资子公司英国 Sinclair 为全球医美业务运营平台，拥有国际化的医美运营和 BD 团队，近年来通过收购国际能量源医美器械公司 High Tech 和 Viora，陆续引进 Préime DermaFacial 多功能面部皮肤管理平台、KiOmed 系列壳聚糖医美产品、重组 A 型肉毒毒素 YY001 等多款产品，逐渐完善并丰富高端医美产业布局。

业绩方面，2025年前三季度，公司实现营业收入为326.64亿元，归属于上市公司股东的净利润27.48亿元。

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