普门科技（688389）控股子公司取得医疗器械注册证 进一步丰富和完善公司在临床医疗领域的产品矩阵

7月4日，深圳普门科技股份有限公司发布公告称，公司控股子公司深圳智信生物医疗科技有限公司于近期收到了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

普门科技在公告中表示，上述取得注册证的产品电子支气管镜适用于医院手术室、急诊室、重症监护室等科室。本次取得医疗器械注册证，进一步丰富和完善了公司在临床医疗领域的产品矩阵，有利于提升公司的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

同壁财经了解到，普门科技是一家研发智造和市场营销双轮驱动的高科技医疗器械企业、国家高新技术企业、 专精特新“小巨人”企业，致力于体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务，已发展为多产品、多市场的平台型公司。公司始终坚持以技术创新为根基、以临床诊疗需求为导向，提高自主创新能力，增强产品核心竞争力，持续推出对人类健康和生命有显著价值的产品和服务。

公司凭借着对终端用户临床需求的深入和准确理解，制定了“特色化、专业化、差异化”的产品研发战略，开发“人无我有，人有我优”的高价值产品，适用于各级医疗机构及消费者，为医院、体检中心、第三方检测机构、广大消费者等提供有价值的体外诊断、治疗与康复解决方案和服务。

截至2024年末，公司建成了“院士工作站”“广东省工程技术研究中心”“深圳市工程技术研究中心”“深圳市工程实验室”“企业技术中心”“深圳免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术工程实验室”等研发平台。上述平台的设立和运营，提高了公司整体研发实力，能够有针对性地进行新产品设计和升级换代，不断提高产品的性能和品质。

公司严格遵守国家及行业关于产品质量的监管要求，建立了 ISO 13485、ISO 9001 质量管理体系，并通过了德国 TÜV、荷兰 DEKRA 等国际权威机构的认证。公司不断提升质量管控技术、持续优化管理职责和流程建设，坚持不懈改进优化生产过程、建立纠正预防质量管控机制，依靠先进技术和质量管理体系持续提升产品品质，凭借优质的产品质量进入欧美等发达国家市场。

公司主要产品覆盖体外诊断(体外诊断设备及配套检测试剂)、临床医疗、皮肤医美和消费者健康四大产品线。公司总部在中国深圳，在东莞松山湖、重庆、湖南和南京等建有研发和制造基地。截至2024年末，公司在国内设有 13 家控股子公司、28 家分公司，已在国内建成较为完善的研发、营销及服务网络；在国际市场，公司不断加强与合作伙伴的合作交流及海外业务拓展能 力，提升普门科技品牌的国际影响力。目前公司产品已远销全球 110 多个国家和地区，在国内已拥有超过 2 万家医疗机构用户，其中三级医院高端客户超过 2400 家。

业绩方面，2024年度，公司实现营业收入11.48亿元，归母净利润3.45亿元。

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