核心产品研发进展不及预期，信立泰股价跌停

图片来源：视觉中国

蓝鲸新闻5月11日讯（记者 屠俊）5月11日截至收盘，国内心血管领域龙头企业信立泰（002294.SZ）以43.11元/股封死跌停，领跌同花顺创新药板块。

消息面上，其核心在研产品JK07的II期临床研究数据未能达到市场的高预期。信立泰于5月10日晚间发布公告，披露其核心在研产品JK07（SAL007）治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF II期临床研究进展。公告介绍，RENEU-HF研究是一项评估JK07治疗慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）的疗效和安全性的II期剂量探索性临床研究，所有患者入组前均接受稳定的指南推荐的药物治疗，包括利尿剂、ARB、ACEi、ARNi、MRAs、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂等。

对于实验结果，公告的显示，研究主要终点左心室射血分数（LVEF）虽呈改善趋势，但未达统计学显著性水平；次要终点堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评分显示临床症状有所改善，且在LVEF小于30%的重症亚组中效果更为明显。

有业内人士指出，KCCQ的改善说明JK07确实能缓解心衰症状、提升患者生活质量，但LVEF未达显著，意味着其作为“心肌主动修复”药物的核心叙事缺乏硬性支撑。换而言之，当前证据仅能将JK07定位为改善类药物，而非市场此前期待的颠覆性机制。

公开信息显示，在心衰领域，信立泰一度最被看好的在研管线就是JK07。这是一款通过神经调节蛋白-1（NRG-1）靶点，实现心脏稳态维持与损伤后修复的药物。NRG-1靶点成药十分困难，若设计不当存在致癌风险。信立泰的JK07则通过独特的分子设计，安全性相对更高，并呈现出初步疗效。

值得一提的是，此前，对于JK07这款产品，无论是信立泰官方还是资本市场都抱有超高期待。东吴证券在研报中进行测算，若JK07产品成功在2029年上市，仅海外市场就可贡献超100亿美元峰值销售额。即便信立泰通过BD（商务拓展，即与海外药企合作销售新药获得分成）方式进入海外市场，这款产品巅峰海内外销售额合计仍将超过100亿元人民币。

而有业内人士认为，此次公布的实验数据为JK07后续在整体研发、BD及全球峰值销售等方面带来较大不确定性。

事实上，信立泰股价承压已久。今年4月中旬以来，公司股价从67.27元/股一路震荡下跌，至今跌幅已超三成。而与股价走势相反的是，公司2025年业绩表现稳健。报告期内实现营业收入43.53亿元，同比增长8.48%；归母净利润6.52亿元，同比增长8.3%。

年报显示，信立泰已构建起以心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械为核心的产品矩阵，正加速向以CKM（心肾代谢）慢病治疗领域为核心的综合平台型企业迈进。2025年，公司创新药收入同比增长47.25%，占药品收入比重超50%，成为营收增长的核心引擎。

免责声明：所有平台仅提供服务对接功能，资讯信息、数据资料来源于第三方，其中发布的文章、视频、数据仅代表内容发布者个人的观点，并不代表泡财经平台的观点，不构成任何投资建议，仅供参考，用户需独立做出投资决策，自行承担因信赖或使用第三方信息而导致的任何损失。投资有风险，入市需谨慎。