医药工业发展“十五五”规划出台 普昂医疗智能微创器械布局再添新动能

日前，《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）正式出台，提出到2030年推动创新医疗器械上市数量累计不低于200个，并将智能医疗器械、精准诊疗、微创介入器械等列为重点发展方向，同时明确深化人工智能赋能升级、拓展国际产业合作等重点任务。政策蓝图之下，普昂医疗（920069）凭借“安全、低痛、微创、舒适”的产品理念和全球化市场布局，与规划导向形成多点共振。

智能微创赛道竞争优势渐显，全球认证稳步进阶

《规划》将智能医疗器械列为重点方向，提出发展AI辅助诊断产品及关键零部件，并推动医药工业数智化转型。普昂医疗已将人工智能技术深度融入生产质控环节：公司开发的深度学习人工智能视觉检测技术，检测速度达1000pcs/min以上，可对各类产品不良率实现快速准确判断，甚至实现了不透明保护壳下针尖的自动化检测，在提升良品率的同时降低员工劳动强度，成为“AI+制造”的落地样本。

在精准诊疗领域，《规划》明确加快微创介入器械等精准治疗产品的研发与产业化。普昂医疗以穿刺、介入核心技术为支点，从传统输注穿刺向肿瘤诊疗、腔道类疾病诊断等场景延伸，公司一次性使用内镜介入产品有效解决了重复性内镜消毒不彻底带来的交叉感染风险。

慢病管理同样是《规划》关注的重点。根据IDF（国际糖尿病联盟）统计，2024年全球糖尿病患者（20-79岁）已达5.89亿人，预计2050年将增至8.53亿人。普昂医疗以胰岛素笔针为切入点，是国内最早推出安全自动自毁型注射笔用针头的本土企业，在美国市场则是仅晚于BD公司第二家推出两端保护安全自毁型注射笔用针头的企业，并已申请国际专利保护。

国际化方面，《规划》提出深化国际产业合作、提升国产器械国际认可度。普昂医疗产品以ODM模式覆盖欧美主流市场，与Medline、Nipro Medical、三诺生物等国内外知名品牌商建立稳定合作；截至2026年6月末，公司累计持有56项欧盟CE认证、33项美国FDA注册证、32项境内医疗器械注册证，上半年新增5项CE认证和3项FDA注册证，生产及质量管理体系符合MDSAP、EN ISO 13485:2016等国际标准，国际化“通行证”持续扩容。

核心产品矩阵稳健增长，微创介入打开第二曲线

作为2026年刚刚登陆北交所的“新生”，普昂医疗交出的首份半年度成绩单颇为亮眼。2026年上半年，公司实现营业收入2.23亿元，同比增长25.14%；归属于上市公司股东的净利润5,313.92万元，同比增长19.87%；毛利率达53.22%，较上年同期进一步提升。同期经营活动产生的现金流量净额6,414.77万元，同比增长18.85%，盈利质量与现金回笼能力俱佳。

分产品看，公司三大业务线成长逻辑清晰。糖尿病护理类产品实现营业收入1.86亿元，同比增长27.79%，毛利率维持在54.38%的高位。该类产品主要应用场景正向生长激素注射、GLP-1及司美格鲁肽等减肥领域、医美等自我护理场景延伸，打开需求天花板。微创介入类产品表现尤为抢眼，实现营业收入706.40万元，同比大增52.72%，毛利率达54.52%。公司自主研发的具有双行程取样、分步击发特点的活检针系列已推向市场，第二代一次性使用全自动活检针进一步减少组织创伤，并已初步搭建起经皮介入和内镜介入两大产品管线。通用给药输注类产品收入2,527.55万元，同比微降0.83%，但毛利率提升4.84个百分点，盈利规模保持平稳。

从区域看，公司外销收入1.67亿元，同比增长19.43%，产品已销往全球70多个国家和地区；内销收入5,644.67万元，同比大幅增长45.72%，内外销协同发展的格局正在形成。

行业层面，根据Statista数据，2023年全球医疗器械市场规模为5,662亿美元，预计2029年将达7,725亿美元，年复合增速5.3%；中国医用输注穿刺器械市场规模预计将从2022年的331.6亿元增至2026年的523.1亿元。可以预见，随着《规划》落地推进，普昂医疗在智能质控、微创介入等领域的布局有望持续兑现，在“十五五”规划期实现稳健增长。

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