同壁财经讯,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(证券代码:920047,证券简称:诺思兰德)发布公告,公司拟与江苏耀海生物制药有限公司就塞多明基注射液(商品名:华索灵)的委托生产事宜签订《药品上市许可持有人委托生产合同》,委托生产期限自合同生效之日起至2030年12月31日,期间委托生产费用金额累计不低于9,000万元。
据同壁财经了解,诺思兰德是一家专注于基因治疗药物、重组蛋白类药物及眼科用药研发、生产和销售的创新型生物制药企业,长期致力于心血管疾病、代谢性疾病等领域创新药物的开发。公司核心在研产品塞多明基注射液(重组人胸腺素β4)是拥有自主知识产权的1类创新药,主要用于治疗急性心肌梗死、下肢缺血性疾病等,已进入关键临床阶段。
本次合同对手方江苏耀海生物制药有限公司成立于2010年,注册资本23,373.3万元,主营业务涵盖生物工程产品生产、生物技术研发及技术服务等。耀海生物与公司、控股股东、实际控制人不存在关联关系,本次交易不构成关联交易,亦不构成重大资产重组。
根据合同主要条款,委托生产期限届满前1年,双方另行协商是否续签;合同价款按每次生产订单下达与生产情况分期支付。合同生效条件为双方盖章及法定代表人或授权代表签字、公司股东会审议通过,且双方完成《年度执行计划》签署。
公司表示,本次拟签订委托生产合同,系推进塞多明基注射液商业化落地的重要安排,有助于保障产品上市初期的市场需求量,与公司整体战略发展规划相一致。合同的履行不会对公司业务独立性产生影响,亦不存在损害公司及全体股东利益的情形。
风险提示方面,公司指出,合同条款已对价格、生效条件等做出明确约定,各方均具备履约能力,但由于项目周期较长,履行过程中如遇政策法规、市场环境变化及不可抗力等因素影响,可能导致合同无法如期或全部履行。公司已就生产质量、订单交付、成本结算等事项约定保障条款,但仍存在履约不确定性及后续合作变动等潜在风险。
本次合同签订事项已获公司第七届董事会第二次会议审议通过,尚需提交股东会审议。
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