诺思兰德获富国基金等机构调研：目前NL003两项试验相关工作均进展顺利

07月04日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司发布投资者关系活动记录表，公司于6月27日至7月4日接受了富国基金、华夏基金、金长川资本、北京卧龙私募基金、上海仙人掌私募基金及个人投资者代表等共计 7 人的现场及线上调研。诺思兰德主要介绍了产品的研发情况及通州生物药产业化基地建设进展。

同壁财经了解到，NL003 静息痛 III 期临床试验目前全部受试者在 6 月中旬均已完成出组， 目前各方正在抓紧进行最终数据清理、盲态数据审核、数据库锁定等揭盲前工作，各项工作正在按预定计划正常进行中，试验揭盲后获得该项试验主要结果，届时公司将按规定履行信息披露义务。揭盲工作完成后，公司后续组织开展完整的试验数据统计和总结报告编写，参研中心结题关闭等流程性工作，程序与流程基本与溃疡试验方案一致。目前 NL003 两项试验相关工作均进展顺利。

NL003 溃疡数据与总结等申报文件已准备完毕，并按计划于2024年上半年提交 NDA 申报，现已在申报过程中，获得受理通知后公司将及时履行信息披露义务。

通州生物药产业化基地的建筑主体结构和建筑外墙施工已全部完成，并顺利完成主体验收。目前正在按计划有序开展 NL003 原液车间的机电安装工程、 净化工程、生产设备以及厂区小市政等配套设施的招标工作，招标完成后开展进场施工等工作。

据了解，公司主营业务为基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售，重点在研生物新药项目覆盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病等领域。

生物新药研发方面，研发管线包括 11 个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目 5 个、重组蛋白质类药物项目 6 个，在研新药项目分别处于 III 期临床研究、II 期临床研究及临床前研究阶段；眼科用药方面，2023年，公司及二级子公司汇恩兰德拥有 7 个滴眼液产品注册批件，建立眼科用药研发体系储备开发多项滴眼液化学仿制药品种项目，并通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产与销售。

公司长期深耕生物医药行业，拥有经验丰富的药物研发生产领域稳定高素质科研技术、管理团队；建立了具有领先技术水平和成本优势的生物工程新药研发和生产技术平台，掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发的核心技术，开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线，累计获得专利授权 30 项(其中境内 25 项/境外 5 项)；具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力；评定及入选为国家高新技术企业、“北京市科技研发机构”“北京市裸质粒工程技术中心”和北京市“专精特新”中小企业。

鉴于生物工程新药研发具有资金投入大、研发周期长特性，公司同步开发了眼科用药滴眼液化学仿制药，眼科用药生产车间采用行业先进水平的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产线，已完成 3 条生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂)建设，并通过了新版 GMP 认证/检查，现阶段主要研发和 生产抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液仿制药。通过充分利用现有滴眼液生产技术和产能优势完成自有品种生产以及提供 CMO/CDMO 服务，以增加造血功能、缓解资金压力。

免责声明：所有平台仅提供服务对接功能，资讯信息、数据资料来源于第三方，其中发布的文章、视频、数据仅代表内容发布者个人的观点，并不代表泡财经平台的观点，不构成任何投资建议，仅供参考，用户需独立做出投资决策，自行承担因信赖或使用第三方信息而导致的任何损失。投资有风险，入市需谨慎。