博济医药（300404）子公司获得化学原料药上市申请批准通知书

3月27日，博济医药科技股份有限公司发布公告称，近日，公司全资子公司广州华圣制药有限公司申报的“硫酸钠”获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

博济医药在公告中表示，本次获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关品审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司的竞争力。

同壁财经了解到，公司是一家专业的 CRO 服务提供商，主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO 服务。公司以满足客户需求，推进药品研发进程，造福患者健康为目标，建立起高质量的服务标准，为客户提供更好、更快、更全的 CRO 服务。

公司可以充分利用业务 的协同效应和 全流程服务的优势，承做一项新 药从临床前开发至申报注册的 服务业务，为客 户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成本。 新药研发全流程 “一站式”的系统服务能力的建 立，使得公司更准确地把握行业动态，提高新药研发的成功率，满足客户多层次的业务需求，实现服务 提供的连续性、 稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。

公司成立二十多年来，累计为国内外众多知名医药、医疗器械企业等提供了服务，取得了较好的成果。

公司处于 CRO 行业，属于人才密集型行业，人才是公司提供经营服务的关键要素和保持核心竞争力的来源。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识和 CRO 行业经验，核心技术人员很稳定，同时，公司还持续引进药学、药效学、毒理学等学科领域和肝病、消化、肿瘤等重点创新药临床研究领域的高端人才，不断提升技术水平和服务质量。

通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书约 70 项，生产批件近 120 项，医疗器械注册证近 40 项。自成立至今，公司开展 的临床研究服务涉及多个临床 专业领域，积累了不同类型( 中药、化药、生物制品、医疗器械等)、不同剂型(口 服、外用、注射剂等)、不同专业领域的药物临床试验服务经验 。丰富的临床服务经验也使得公司形成了一套科学、可操作性极强的标准操作规程，特别在肿瘤、肝病 、消化等创新药 领域拥有独特的临床服务体系， 使公司能够提供标准化和高质量的研究服务，确保研发过程中的质量控制，能够快速反应并及时解决研发过程中出现的各项问题。

公司目前在国内的监查 服务网点遍及药物临床试验机构所在的主要省 、市、自治区 ，已实现驻地监查的服务模式。 服务网络的建立，使得 监查人员能够高频率进行临床研究现场的监查工作，实时监查研究进程，快速解决临床研究中发生的各种问题，有利于公司多中心临床试验的顺利开展。

业绩方面，2024年前三季度，公司实现营业收入5.56亿元，净利润4328万元。

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