华海药业HB0034获上海“科技创新行动计划”专项资金 两位科学家荣获“明珠领军人才”

近日，华海药业子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）捷报频传。

其自主研发的首个国产靶向IL-36R的人源化单克隆抗体HB0034，因在治疗罕见泛发性脓疱型银屑病（GPP）上的突破性进展，获上海市 2024年度“科技创新行动计划”生物医药创新发展项目立项。据悉，全市仅有30个项目获批立项。

而在不久前落幕的2024浦东国际人才港论坛上，华奥泰CEO朱向阳博士和首席科学官占一帆博士凭借在生物药研发领域的杰出贡献，共同入选2024年“明珠计划”，并荣获浦东新区“明珠领军人才”称号。

朱向阳博士是生物制药研发和工艺开发领域的专家，拥有丰富的单抗筛选、鉴定、双靶点抗体工程改造、细胞株建立、工艺开发、技术转移以及中试厂房设计和建设等经验。他先后领导和参与了20多个单抗或双抗项目的研究，为华奥泰单抗、双抗、融合蛋白及ADC药物研发平台的建立做出了重要贡献。

占一帆博士长期从事细胞免疫领域的研究，目前主要负责华奥泰大分子新药新靶点选择、偶联药物平台和免疫细胞功能平台的建设等工作。

“明珠计划”是上海市浦东新区“1+1+N”人才政策体系中的重要专项政策，旨在面向全球引进一批站在国际科技前沿、引领科技自主创新的海外高层次人才，并发现和培育一批具有引领作用或高成长潜力的创新创业人才。

作为华海药业在创新药领域的重要成员，华奥泰自2013年成立以来，持续深耕生物药研发。以HB0034为例，该药物聚焦于泛发性脓疱型银屑病（GPP），已被纳入2023年中国《第二批罕见病目录》，并获得美国FDA孤儿药认证。HB0034通过阻断IL-36炎症通路信号，减少炎性疾病中致病细胞炎症因子的释放，从而达到治疗的目的。

目前，HB0034已在国内完成关键II期临床试验的全部患者入组工作。在早期临床试验中，该药物已展现出良好的疗效、安全性和耐受性。随着临床研究的推进，HB0034有望加快上市步伐。基于临床前优异的数据，HB0034未来还将探索包括狼疮肾炎（LN）、化脓性汗腺炎（HS）等在内的存在巨大未满足临床需求和市场前景的自免疾病方向。

华奥泰是一家以自主研发为主、着眼于全球的生物新药研发企业，专注于肿瘤和自免疾病等领域生物新药的研发。目前，公司已有12个项目处于临床阶段，包括国内首家自研治疗脓疱型银屑病的IL-36R单抗，在子宫内膜癌，非小细胞肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极信号的PD-L1/VEGF双抗，以及首个具有双重杀伤作用并针对难治性肿瘤的CD73-ADC等核心项目。

35年风雨兼程，华海药业始终秉承“关爱生命、报效中华”的初心，致力于构建以“两大中心、三大体系、五大平台”为主体的研发矩阵和原料药、仿制药、创新药、国际化“四大生态圈”，打造立足中国、辐射全球的仿制药、生物药、小分子创新药并进的产业格局，助力中国医药行业实现高质量发展。

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