心血管疾病是全球范围内亟待解决的主要公共卫生问题,也是医学界持续关注的焦点领域。2025年9月26日,在北京召开的中国心脏大会(CHC)2025上,浙江大学医学院附属第二医院王建安教授重磅发布了“2024年度中国心血管病临床和流行病领域十大研究进展”,中国医学科学院阜外医院胡盛寿教授为获奖研究团队代表颁发荣誉证书及纪念牌。其中,QUEST研究(中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究)成功入选。
芪苈强心是基于中医络病理论研发的创新中药,由黄芪、人参、附子、丹参、桂枝、陈皮、泽泻、葶苈子等11味中药组成,具有益气温阳、活血通络、利水消肿的功效,与西医中强心、利尿、扩血管等综合治疗心衰的理念一致。过去系列基础及临床研究,已多维度证实了芪苈强心改善心肌重构、治疗慢性心衰、改善患者预后的有效性和安全性。
为深入探索芪苈强心胶囊能否改善心力衰竭患者的临床结局,2018年,中国科学技术部正式启动国家重点研发计划——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究(QUEST研究)”。该研究由南京医科大学第一附属医院李新立教授团队牵头,以心血管死亡与因心衰恶化再住院为主要研究终点,旨在评估芪苈强心对射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的疗效和安全性。
该研究是首个中医药治疗慢性心衰的硬终点研究,在国内133家中心纳入3110例HFrEF(心功能Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%,NT-proBNP≥450 pg/mL)成年患者。研究结果显示,在国际标准治疗基础上联用芪苈强心胶囊,HFrEF患者的主要复合终点事件风险下降22%,心血管死亡风险降低17%,心衰恶化再住院风险减少24%。填补了传统中药在心力衰竭治疗中的循证医学空自,为HFrEF患者提供了新的治疗选择,标志着中医药在心力衰竭治疗领域迈出了关键一步。此研究结果已发表于《自然医学》(Nature Medicine,IF 58.7)。
近期,关于QUEST研究的多项亚组分析也陆续公布了结果。其中,关于血压的亚组分析结果于2025年9月发表于JACC Heart Failure(11.8,JCR分区Q1)。研究结果证实,芪苈强心对血压几乎无影响,其对HFrEF临床获益不受基线收缩压影响,在研究涵盖收缩压范围内均有效减少心血管事件且耐受性良好,为心衰合并低血压提供优化治疗方案。关于NT-ProNBP的事后分析显示,在标准治疗基础上加用芪苈强心,可显著降低射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者的心血管死亡或心力衰竭住院复合终点事件风险,且该疗效在不同基线NT-proBNP水平的患者中保持一致。研究还进一步表明,基线NT-proBNP水平与分组在安全性和耐受性方面未观察到交互作用。此外,该分析证实,芪苈强心治疗1个月即可较安慰剂显著降低血浆NT-proBNP水平达10%,且这一降低趋势在治疗3个月时依然维持。针对LVEF的亚组分析则显示,芪苈强心对HFrEF患者的疗效和安全性在不同LVEF水平中表现一致,低LVEF人群获益更显著。
自QUEST研究刊登国际医学顶刊后,其多项亚组分析成果亮相国际心血管学术会议及刊登国际医学权威期刊,这一系列成果使芪苈强心治疗心衰的疗效得到了国内外学界的高度认可。此次QUEST研究入选“2024年度中国心血管病临床和流行病领域十大研究进展”,再度证实了该研究的影响力与在心力衰竭治疗的临床价值。芪苈强心不仅为心衰的全球治疗策略提供了中西医结合的成功范例,也为未来心血管领域研究方向和临床实践提供了新视角,为推动我国心血管病医学的持续进步贡献力量!
来源:365医学网
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